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  • 中药注射剂乳源康有效成分含量的高效液相色谱测定

    ...测定。结果表明。以峰高(H)对药物浓度(C)进行回归,求得标准曲线C=0.0005H一0.9835,线性相关系数R2=0.9989。证实所建立HPLC方法在产品含量范围内测定性好,准确率高,便于操作,对乳源康含量测定和产品质量控制具有重要意...

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  • 中药质量标准研究方法与思路

    ...统、科学分析方法。近几年来,药学工作者在质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵经验和方法,提出了许多新思路。  1药材质量控制  长期以来,人们通过对药材产地、栽培、采收、加工、...

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  • 中药注射剂原料成分复杂含量测定漏洞多

    ...通过再评价改进。8种注射剂无含量测定含量测定是控制药品质量不可或缺指标,注射剂直接注入人体,属于质量管理最严格剂型,我国相关法规也明确规定注射剂要做含量测定。但是有8种药注射剂却没有含量测定。如...

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  • 现行中药质量标准存在的主要问题有哪些?

    标准主要是药材标准药以复方形式应用于临床,复方是由配伍组分饮片构成,即饮片是真正药原料。现行国家标准共收载了药材及其饮片551种,其饮片只有127种,且绝大多数标准不完善。药材来自于天...

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  • 挈肘中药质量标准提高

    建国以来,国家科技部先后将质量标准列入国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”攻关项目、当前国际上认可药指纹图谱检测标准研究”等都被列入了国家“创新药物与药现代化”项目……我国自实施...

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  • 王秀萍,常军民,张富洪:中药制剂的质量控制与评价研究

    ...目前传统药制剂存在诸多问题,如药原料质量控制标准不统一,药提取方法差异较大,对制剂稳定性、生物利用度、药代动力学、生物效应等研究薄弱,药制剂质量标准还不完善等,严重制约阻碍了药现代化和...

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  • 丹参的化学成分及其制剂的指纹图谱与质量标准研究进展

    ...究。本文拟对丹参化学成分及其制剂指纹图谱与质量标准研究等方面进展作一综述,以为其深入研究提供参考。1化学成分丹参化学成分主要分为2类:脂溶性二萜醌类和水溶性酚酸类。1.1丹参脂溶性成分丹参脂溶性成分是...

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  • 新版药典引领中药产业发展“方向标”

    ...目录共收载药材和饮片618个(不含收载在品种下饮片标准)、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个。较2010年版药典,2015年版药典标准在安全性、有效性等方面均有所提升。正如国家药典委员会秘书长张伟...

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  • 中药化学对照品研究指导原则及验收标准

    ...究是“药现代化研究与产业化“项目“建立药系列标准规范“课题重要内容,也是药实现国际化、现代化关键。进行常用药材质量标准及化学对照品研究,应用现代分离、分析手段制备化学对照品,并建立符合...

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  • 几种色谱技术在中药质量控制中的应用进展

    ...,现代仪器分析技术在质量分析大量应用,为保证药品质量,发挥了作用。在现行版药典1995年版[1]收载了522种药材,其150种采用薄层色谱鉴别,105种有含量测定项;398种药制剂有267种(414项)采用薄层色谱鉴别...

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