...断提高，对药品会造成机体损害的认识程度的不断增强，安全性越来越受到人们的重视。保障人民用药安全有效成为食品药品监督管理部门、药品不良反应监测专业机构、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构的共同责任...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2011年第11卷第3期...、病人资料、病人监护、安全访问数据、资产追踪等为了安全性考虑，都是独立的系统，最常见的现象如手术室，放射科室，可以看见到处是电缆线连接，交错地散在地上，一旦出了仪器故障，要花费医生很大的功夫顺着电线检...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...床应用特点进行风险控制至少应包括以下内容;（1）设备安全性和应用有效性的评价准则；（2）日常监测与评估体系；（3）统一规范使用的指南和保养规程；（4）风险预警与处理预案。加强对工作人员的培训也是洁净手术室风...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2006年第3卷第20期...了评价；全部达到可接受的水平。为制造商对注册产品的安全性的承诺提供证实。风险管理报告一般包括以下内容：1、注册产品的风险管理组织；2、注册产品的组成；3、注册产品符合的安全标准；4、注册产品的预期用途，与...
词条法规文件...改革。遵循公正、公平、便民的原则，公布了新食品原料安全性审查管理办法，加强对新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的安全性审查管理。建立了严格的审查程序和工作规范，进一步提高了审查效率和工作...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...）等信息。制造商应提交生物学评价报告证明植入材料的安全性。此外当起搏器按照制造商指定的用途使用时，制造商应对产品中任何可能与体液接触的材料释放的颗粒物质数量进行控制。对起搏器的生物学评价和释放颗粒物质...
词条法规文件...督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范...
词条部门规章；法规文件...督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范...
词条部门规章...定期检查还应特别强调设备的安全检查，包括仪器本身的安全性、用电安全和周围环境的安全。 3．仪器设备的修理主要由维修人员负责。修整可分为： （1）小修理：工作量最少的局部修理。在设备所在地点更换或修复...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...方法基本一致。为了控制药品质量，保证药品的有效性和安全性，特制定本指导原则。何种药物制剂需要进行生物等效性或生物利用度试验，可根据有关部门颁布的法规要求进行。进行药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验...
词条2010年版药典附录