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  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...述过敏性、溶血性、刺激性及依赖性试验结果。简述动物药代动力学(吸收、分布、代谢与排泄)特征,提供主要药代动力学参数。1.2.3临床简述处方来源、应用、筛选或演变过程,说明处方合理性依据。如按中医理论组...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中医药基础研究发展提纲

    ...剂为重点,根据方剂功能主治和组方理论开展药效学、药代动力学和作用机理研究。--注重配伍禁忌研究。加强对有毒中药及其复方药效作用原理和安全性基础研究。(二十三)中药制药关键技术基础研究--中药药名规...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 海洋药物产业化发展亟待提速

    ...研究是集天然有机化学、药学、药理药效学、毒理学、药代动力学、制剂学等多学科系统工程,研究周期长,技术投入和投资力度大。因此,他建议由科技部组织较稳定海洋药物研究集成创新团队,承担科技部研究计划...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中药产业发展现状及趋势分析

    ...中心、新药安全评价研究中心(GLP)、国家重点实验室、药代动力学研究技术平台、新制剂和新剂型研究技术平台等给予了大力支持,逐步形成了国家创新体系,但是中药创新技术能力建设显得不足,有待加强。1.3国家重视中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)

    ...中药质量控制技术及标准、复方药物药效物质基础及其药代动力学特征、中医药名词术语译释规范研究,国际传统医药政策合作研究等,促进国际社会对中医药理解,争取中医药进入国际主流市场方面取得突破。(2)建立...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国发布《中医药创新发展规划纲要》

    ...中药质量控制技术及标准、复方药物药效物质基础及其药代动力学特征、中医药名词术语译释规范研究,国际传统医药政策合作研究等,促进国际社会对中医药理解,争取中医药进入国际主流市场方面取得突破。(2)建立...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 仿制药企业的研发+资本路

    ...试验。生物等效性试验是指用生物利用度研究方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型制剂,相同试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异人体试验。一个成功仿制药从...

    医药产业医药经济;管理
  • 山东医药产业转型升级实施方案

    ...研究,开展多糖与寡糖、蛋白质、多肽类、核酸药物药代动力学研究,力争20个新产品投放市场。(2)新型疫苗药物。支持新型疫苗研究与开发,重点开展新型抗肿瘤、抗病毒感染、抗细菌感染、抗寄生虫感染、新型狂犬...

    医药产业医药经济;要闻
  • 仿制药企业的研发及资本路

    ...试验。生物等效性试验是指用生物利用度研究方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型制剂,相同试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异人体试验。一个成功仿制药从...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 一家国内制药企业的“出走”经验

    ...国内外基础临床研究,包括具有国际先进水平中药药代动力学研究和有关主要疗效机理酶学研究等,具备了充分疗效和安全性依据,美国FDA最终批准让血脂康直接进入二期临床试验。美国开展临床试验与中国是不同...

    医药产业医药经济;企业观察

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