第二节 药代动力学基础及有关参数的应用 药代动力学(pharmacokinetics)简称药动学,从广义上讲,泛指研究药物的体内过程即机体对药物的吸收、分布、生物转化和排泄过程及其量变规律。狭义的药动学则是指以数学模型...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学...态变化。基于此原理,80年代出现了通过生物效应法进行药代动力学研究的方法。1.2.1药理效应法70年代Smolen根据药物的药理作用与其作用部位的浓度相关这一原理,提出以药理效应为指标测定药动学参数的方法,首先建立时效曲...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第8期...试验资料。(三)缓释、控释制剂应根据普通制剂的人体药代动力学参数及临床实际需要作为其立题依据,临床前研究应当包括缓释、控释制剂与其普通制剂在药学、生物学的对比研究试验资料,临床研究包括人体药代动力学和...
词条法规文件...及制备工艺。随着研究的进展,在完成有关临床研究(如药代动力学试验、生物利用度比较研究)以及后期工艺放大研究后,处方、工艺可能需要进行必要的调整。如这些调整可能影响药品的体内外行为,除重新进行有关体外研...
词条法规文件...则、卫生部抗菌药物临床应用的管理、常用抗感染药物的药代动力学参数及常用抗感染药物的英汉名称对照表。目录:第一章抗感染药物合理应用基础知识第一节临床常见感染性疾病一、细菌感染性疾病及其致病源二、真菌感染...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...探索人体对新化合物的耐受性,以及新化合物在人体中的药代动力学特征。有时,它也可显示新化合物在人体中的药效动力学特征。本指导原则着重介绍了估算新化合物在健康成年志愿者中开展首次临床试验的最大推荐起始剂量(M...
词条法规文件...理方法还不够完善等。2.3药物代谢动力学研究方法中药药代动力学是中药药理和药物代谢动力学相融合而成的一门边缘学科,是中药现代化的重要组成部分。很多学者在此方面做了大量的研究,采用不同的观察指标和检测方法...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床...推向实用,他们用流式细胞术测定细胞周期借以研究细胞药代动力学问题。FCM用于免疫组织化学中的关键是对细胞进行免疫荧光染色,其它和在细胞化学的应用并没有多大差异。 近20年来,国内外在FCM上都做了不少的研究和...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸...述过敏性、溶血性、刺激性及依赖性试验结果。简述动物药代动力学(吸收、分布、代谢与排泄)的特征,提供主要的药代动力学参数。1.2.3临床简述处方来源、应用、筛选或演变过程,说明处方合理性的依据。如按中医理论组...
医药产业药品天地;药界风云;动态...已知与药物代谢有关的酶也有昼夜节律,从而导致药物的药代动力学存在很大变化。根据其昼夜节律研究药动学变化的药理学,即时间药理学。国外就常用的抗癌药物已在基础方面研究有很多数据和试验[1]。 2.1卡铂(CBP) ...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第2期