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  • 抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

    ...终点或者可以为临床获益提供直接证据。这一决定取决于疗效大小、风险-效益关系以及疾病情况。如果将DFS作为一个可能终点,需要考虑重要问题包括估计疗效大小和已经证明标准治疗方法获益。试验方案应详细说明DF...

    词条法规文件
  • 肿瘤专业质量控制指标(2023年版)

    ...子靶向治疗规范性。指标十一、肺癌患者非手术治疗疗效评价率(CA-LC-11):定义:肺癌患者接受非手术治疗后完成疗效评价患者数占接受非手术治疗肺癌患者总数比例。计算公式:肺癌患者非手术治疗疗效评价率=...

    词条词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;肿瘤专业质量控制指标
  • 双相障碍诊疗规范(2020年版)

    ...疗反应:使用心境稳定剂、抗精神病药、抗抑郁药等疗效应;④共病史:排除躯体疾病或药物所致可能性;⑤个人史:评估生活状况和个性特征(环性气质、精力旺盛气质);⑥家族史:心境障碍家族史,尤其是近亲属罹...

    词条词条;精神障碍;诊疗规范;双相障碍
  • 阿替利珠单抗

    ...替利珠单抗治疗患者开展密切监测,4~8周内重复肿瘤疗效评估。3.对于疑似免疫相关性不良反应,应进行充分评估以确认病因或排除其他病因。根据免疫相关性不良反应类型和严重程度,可能需要暂停给药或永久停药,...

    词条词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药
  • 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

    ...平衡,并为可能要进行校正分析提供参考依据。(四)肿瘤治疗史:既往治疗数据可以预测治疗效果,因此收集这些数据非常重要。对于转移性疾病,了解既往进行过何种化学治疗是很有益,但是一般没有必要收集诸如...

    词条法规文件
  • 精神分裂症诊疗规范(2020年版)

    ...疗机构进行精神障碍诊治;④根据经济情况,尽可能选用疗效确切、不良反应轻、便于长期治疗抗精神病药物;⑤积极进行家庭教育,争取家属重视、建立良好医患联盟,配合对患者长期治疗;定期对患者进行心理治疗、...

    词条词条;精神障碍;诊疗规范;精神分裂症及其他原发性精神病性障碍
  • 双相情感性障碍

    ...疗反应:使用心境稳定剂、抗精神病药、抗抑郁药等疗效应;④共病史:排除躯体疾病或药物所致可能性;⑤个人史:评估生活状况和个性特征(环性气质、精力旺盛气质);⑥家族史:心境障碍家族史,尤其是近亲属罹...

    词条疾病;精神障碍;心境障碍(情感性障碍)
  • 双相障碍

    ...疗反应:使用心境稳定剂、抗精神病药、抗抑郁药等疗效应;④共病史:排除躯体疾病或药物所致可能性;⑤个人史:评估生活状况和个性特征(环性气质、精力旺盛气质);⑥家族史:心境障碍家族史,尤其是近亲属罹...

    词条疾病;精神障碍;心境障碍(情感性障碍);双相障碍;精神科
  • 双相情感障碍

    ...疗反应:使用心境稳定剂、抗精神病药、抗抑郁药等疗效应;④共病史:排除躯体疾病或药物所致可能性;⑤个人史:评估生活状况和个性特征(环性气质、精力旺盛气质);⑥家族史:心境障碍家族史,尤其是近亲属罹...

    词条疾病;精神障碍;心境障碍(情感性障碍)
  • 癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则

    ...有一种或有多种类型)、病因背景、导致残障、预后和治疗效果方面存在差异。全球超过5000万成人和儿童患有癫痫。发病率最高两个人群是儿童和老年人(65岁以上)。总人群中癫痫患病率估计为每1000人中有4-8例。临床上...

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