沪药事药品(2012)55号关于同意中标药品复方聚乙二醇4000口服溶液用粉变更通用名的批复08年上海二期市标国药控股股份有限公司:你公司关于博福-益普生工业公司生产的中标药品复方聚乙二醇4000口服溶液用粉(2008年第2期)...
医药产业医药经济;招标采购2013年河南省关于同意变更聚乙二醇电解质散相关信息的通知舒泰神(北京)生物制药股份有限公司:你公司提交的关于变更中标药品聚乙二醇电解质散相关信息的申请收悉。根据国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件(20...
医药产业医药经济;招标采购...EC)批准Plegridy---一种由BiogenIdec公司开发的皮下注射剂型聚乙二醇干扰素β-1a药物,用于成人复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。聚乙二醇干扰素β-1α在干扰素β基础上经过了结构改良,延长药物半衰期,从而在不影响疗效...
医药产业药品天地;药界风云;新药...正在与加州生物制药企业Affymax公司合作开发一种合成性聚乙二醇化肽类产品Hematide,它将被作为促红细胞生成类药物,目前该药正处于Ⅱ期试验阶段。根据双方合作开发Hematide的协议,Affymax和武田公司将共同负责Hematide在美国市...
医药产业医药经济;企业观察2015年全军统筹关于调整“复方聚乙二醇电解质散产品相关信息的通知根据各省药品监督管理局《药品补充申请批件》等相关文件,我们对生产企业递交的产品信息变更申请资料进行审核,现批准1个品规变更产品的的通用名,...
医药产业医药经济;招标采购继今年2月欧盟批准罗氏公司研发的聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)治疗慢性乙肝后,日前,我国国家食品药品监督管理局批准了该药用于治疗慢性乙肝。批准一直用于丙肝治疗的PEG-IFN用于慢性乙肝的治疗,基于一项大型临床研究的结...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...还停滞在2008版上,所采用的治疗药物普通IFNα、复合IFN和聚乙二醇(PEG)化干扰素α(PEG-IFNα)、PEG-IFNα与利巴韦林联合应用是目前最有效的抗病毒治疗方案,其次是普通IFNα或复合IFN与利巴韦林联合疗法,均优于单用IFNα。国内...
医药产业医药经济;分析与评论...洲肝病研究学会年会上,百时美施贵宝(BSM)公布了新型聚乙二醇干扰素λ的Ⅱb期EMERGE临床试验结果,数据表明:与目前标准的聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗方案相比,使用聚乙二醇干扰素λ联合利巴韦林治疗慢性丙肝初...
医药产业医药经济;营销...d(simeprevirsodium)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。此次批准是simeprevir获得的全球首个监管批准。Sovriad为每日一次...
医药产业药品天地;药界风云;新药...及使用其他药物治疗无效的丙肝患者。boceprevir被批准与聚乙二醇干扰素α以及利巴韦林联合使用。该产品同时获得欧洲药品管理局(EMA)批准。(详情点击:米内网-会员专区-《FDA批准boceprevir治疗慢性丙肝》)5月17日,默沙东宣...
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