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  • 罕见病目录制订工作程序

    拼音:hǎnjiànbìngmùlùzhìdìnggōngzuòchéngxù基本信息:《罕见目录制订工作程序》由国家卫生健康委员会于2018年5月28日《关于印发罕见目录制订工作程序的通知》(国卫办医发〔2018〕11号)印发。自印发之日起施行。发布通...

    词条词条;罕见病
  • 第二批罕见病目录

    拼音:dìèrpīhǎnjiànbìngmùlù基本信息:《第二批罕见目录》由国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家中医药局、中央军委后勤保障部于2023年9月18日《关于公布第二批罕见目录的通知》(国卫医政发...

    词条词条;罕见病
  • 第一批罕见病目录

    拼音:dìyīpīhǎnjiànbìngmùlù基本信息:《第一批罕见目录》由国家卫生健康委员会、科学技术部工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局于2018年5月11日《关于公布第一批罕见目录的通知》(国卫医发〔201...

    词条词条;罕见病
  • 鼓励仿制药品目录

    ...关注临床必需、疗效确切的药品,包括重大传染病防治和罕见病治疗所需药品等。二是兼顾企业研发可行性。我委联合相关部门成立遴选工作组,组织专家共同研究论证,综合考虑药品国内研发现状、生产工艺难度、原料药供应...

    词条词条;仿制药
  • 国家罕见病医学中心设置标准

    ...āhǎnjiànbìngyīxuézhōngxīnshèzhìbiāozhǔn基本信息:《国家罕见病医学中心设置标准》由国家卫生健康委办公厅于2022年12月20日《国家卫生健康委办公厅关于印发国家罕见病医学中心设置标准的通知》印发。发布通知:国家卫生健...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 罕见病

    拼音:hǎnjiànbìng概述:在中国,罕见病是指患病率小于50万分之一,或新生儿发病率小于万分之一的疾病。美国将罕见病定义为每年患病人数少于20万人的疾病罕见病具有患病率低、种类多、难诊难治等特点,公众对罕见病缺...

    词条词条;罕见病
  • 临床急需药品临时进口工作方案

    ...需少量药品为符合下列情形之一的药品:(一)用于治疗罕见病的药品;(二)用于防治严重危及生命疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品;(三)用于防治严重危及生命疾病,且具有明显临床优势的药品。三、申请工作流...

    词条词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理
  • 氯巴占临时进口工作方案

    ...进口和配送临时进口药品等相关工作。(七)依托《中国罕见病诊疗服务信息系统》和全国罕见病诊疗协作网加强药品使用的科学化管理。三、处方医师的资质条件和管理要求:(一)从事癫痫或儿童癫痫诊治10年以上,副主任...

    词条词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理
  • 血友病

    ...。轻型患者一般很少出血,只有在损伤或手术后才发生,罕见自发性出血。重型患者则自幼即有出血,甚至出生时即出现脐带残端出血不止。中间型患者出血的严重程度介于轻型和重型之间。血象:一般无贫血,白细胞、血小板...

    词条词条;血液系统疾病;疾病;遗传性疾病
  • 医疗器械监督管理条例

    ...续注册的医疗器械不能达到新要求的;(三)对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。第十六条对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依...

    词条法规文件

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