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  • 重庆啤酒乙肝疫苗神话覆灭数据谜团仍待正解

    ...的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”的统计分析结果终稿。神话终结?终稿显示,主要疗效指标方面“符合方案人群的安慰剂组与εPA-44600μg组,及安慰剂组与εPA-44900μg组之间,HBeAg/抗HBe血清转换在统计意义上...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...正有毒性及其毒性靶器官以及毒性的严重程度有无生物学统计学或毒理学意义,探讨药物毒性与剂量关系,确定药物安全剂量(NOAEL,noobservedadverseeffectlevel)、药物的速发与延迟毒性(immediateanddelayed)、药物毒性能否消除以及其毒性...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 阿斯利康COPD新药BevespiAerosphere获FDA批准

    ...单组分和安慰剂相比,BevespiAerosphere使COPD患者肺功能取得统计意义的显著改善。BevespiAerosphere是唯一一种通过加压计量吸入器(PMDI)给药的长效双效支气管扩张剂,同时也是采用阿斯利康共悬浮(Co-Suspension)技术开发并获批的首个...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 吉利德公布Idelalisib用于慢性淋巴细胞白血病的3期试验期中结果

    ...括总生存期在内的所有次要终点在这项期中分析中均达到统计意义。这项研究共招募了416名既往有过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,他们的疾病在完成先前治疗后已进展了至少36个月,并且他们的疾病对苯达莫司汀具有耐药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 《对化学性肝损伤有辅助保护功能评价方法》修订

    ...,用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计。对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态或方差齐要求后,用转换后的数据进行统计;若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的,改用秩和检...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 辉瑞制药Neurontin之痛:诉讼付费4.3亿美元

    ...选取了大剂量用药者的情况,因此产生了“更醒目、更有统计意义的正面结论”。4.在神经病理性疼痛研究项目中,1998年发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的Backonja试验有“破盲”嫌疑,病人在大剂量用药时出现嗜睡或头晕等...

    医药产业医药经济;环球
  • GSK旗下COPD药物Umeclidinium在头对头研究中获阳性结果

    ...溴铵相比,按一秒用力呼气容积指标衡量的肺功能获得有统计意义的显著性改善。基于一项按方案分析,在治疗效果上观察到的差异是Umeclidinium的呼气容积比噻托溴铵多59ml。对于意向治疗人群,观察到的差异是53ml,这也具有...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 开展健康教育实践活动提高护生综合能力

    ...调、流利程度、表达能力方面比培训前有所提高,差异有统计意义;实验班和对照班19项综合能力指标得到提高的学生所占比例不同,其中16项差异具有统计意义。可见以健康教育为主线的一系列校内、校外社会实践活动能...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • II期临床试验表明实验性减肥药APD356有希望

    ...了0.7磅(0.3kg),圣地亚哥的这家生技公司称这些结果极有统计意义。没有重度副作用,最常见的主诉是头痛。28天的研究完成时根据心电图评估此药对心脏也没有明显影响。此药是设计来刺激下丘脑受体的,这些受体在调节食物...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 美国药品零售连锁行业:2009年将具里程碑意义

    ...师完全有能力提供质优价廉的医药保健服务。”根据最新统计资料,全美共有39000家医药连锁门店和单体药店,2007年消化处方量24亿张。按照IMS公司和美国连锁药店协会的统计,全美68%的处方用药是通过社会零售药店调配的。新...

    医药产业医药经济;环球

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