...序,参考区间的估计方法,以及参考人群地理分布和人口统计学资料等。若实验室判断自己的情况与这些资料一致,则参考区间可不经验证直接使用。8.2小样本验证:若实验室希望或需要对参考区间进行验证,则实验室可以从本...
词条中华人民共和国卫生行业标准...定样品中的特定组分,并采用一系列方法进行分析,按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度,以此判断检验报告是否可发出,及时发现并排除质量环节中的不满意因素。2.3质量控制策略qualitycontrolstrategy质控品种...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查...均无差异,5岁以下组丙泊酚诱导稍快于硫喷妥钠,但无统计学差异;5~11岁组使用丙泊酚诱导组的自主睁眼时间(P<0.03)、能讲话时间(P<0.03)及离院时间(P<0.004)均显著快于硫喷妥钠。国内报道,70例新生儿外科手术者...
词条...中设定每一检测项目的检测样品数量以确保检测结果具有统计学意义,并在试验报告中提供相关信息。(四)参考标准:建议医疗器械生产企业尽可能采用国家标准、行业标准和公认的国际标准中规定的方法/措施对其医疗器械...
词条法规文件...(主要来自临床机构、高等院校、科研机构的临床专家、统计学专家、工程技术专家等)全程参与了本原则的研讨和制订,以充分利用各方面的信息和资源,综合考虑指导原则中各个方面的内容,尽量保证指导原则正确、全面、...
词条法规文件...试验研究(如有):简要介绍参比试剂的信息、所采用的统计学方法等,对比结果可以回归方程、判定系数的形式表示。(7)建议采用国际标准浓度单位表示肿瘤标志物浓度,如涉及不同单位,如U/ml、ng/ml、mg/l等,应注明不同...
词条法规文件...(包括样品名称、来源等)和代表性。采集的数量应满足统计学要求,并覆盖市场不同企业的常见剂型,品种数不少于20种,批次数不少于50批,阳性样品不少于20%。七、验证与确证:(一)方法学验证用于验证快速检测方法的...
词条法规文件...3.2人群特征populationcharacteristics包括人群暴露特征、人口统计学特征和大气污染暴露对人群的健康影响特征等。3.3健康风险healthrisk也称危险度,即在特定的暴露情况下,某大气污染物能引起人群健康危害,出现毒性效应,产生疾...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估...3.2人群特征populationcharacteristics包括人群暴露特征、人口统计学特征和大气污染暴露对人群的健康影响特征等。3.3健康风险healthrisk也称危险度,即在特定的暴露情况下,某大气污染物能引起人群健康危害,出现毒性效应,产生疾...
词条卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染....94±11.78ng/L。同时和[3H]标记法进行对照测定。两法结果经统计学处理,无显著性差异。化验结果临床意义:6-酮-PGF1α水平变化见于:①心血管系:动脉粥样硬化患者血浆6-酮-PGF1α下降,TXB2增加,糖尿病,高脂血症有类似变化。TX...
词条化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查