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  • WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定

    ...序,参考区间的估计方法,以及参考人群地理分布和人口统计学资料等。若实验室判断自己的情况与这些资料一致,则参考区间可不经验证直接使用。8.2小样本验证:若实验室希望或需要对参考区间进行验证,则实验室可以从本...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制

    ...定样品的特定组分,并采用一系列方法进行分析,按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度,以此判断检验报告是否可发出,及时发现并排除质量环节的不满意因素。2.3质量控制策略qualitycontrolstrategy质控品种...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 普罗佛尔

    ...均无差异,5岁以下组丙泊酚诱导稍快于硫喷妥钠,但无统计学差异;5~11岁组使用丙泊酚诱导组的自主睁眼时间(P<0.03)、能讲话时间(P<0.03)及离院时间(P<0.004)均显著快于硫喷妥钠。国内报道,70例新生儿外科手术者...

    词条
  • 无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则

    ...设定每一检测项目的检测样品数量以确保检测结果具有统计学意义,并在试验报告提供相关信息。(四)参考标准:建议医疗器械生产企业尽可能采用国家标准、行业标准和公认的国际标准规定的方法/措施对其医疗器械...

    词条法规文件
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...(主要来自临床机构、高等院校、科研机构的临床专家、统计学专家、工程技术专家等)全程参与了本原则的研讨和制订,以充分利用各方面的信息和资源,综合考虑指导原则各个方面的内容,尽量保证指导原则正确、全面、...

    词条法规文件
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...试验研究(如有):简要介绍参比试剂的信息、所采用的统计学方法等,对比结果可以回归方程、判定系数的形式表示。(7)建议采用国际标准浓度单位表示肿瘤标志物浓度,如涉及不同单位,如U/ml、ng/ml、mg/l等,应注明不同...

    词条法规文件
  • 保健食品化妆品快速检测方法认定指南

    ...(包括样品名称、来源等)和代表性。采集的数量应满足统计学要求,并覆盖市场不同企业的常见剂型,品种数不少于20种,批次数不少于50批,阳性样品不少于20%。七、验证与确证:(一)方法学验证用于验证快速检测方法的...

    词条法规文件
  • WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范

    ...3.2人群特征populationcharacteristics包括人群暴露特征、人口统计学特征和大气污染暴露对人群的健康影响特征等。3.3健康风险healthrisk也称危险度,即在特定的暴露情况下,某大气污染物能引起人群健康危害,出现毒性效应,产生疾...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估
  • WS/T 666-2019 大气污染人群健康风险评估技术规范

    ...3.2人群特征populationcharacteristics包括人群暴露特征、人口统计学特征和大气污染暴露对人群的健康影响特征等。3.3健康风险healthrisk也称危险度,即在特定的暴露情况下,某大气污染物能引起人群健康危害,出现毒性效应,产生疾...

    词条卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染
  • 尿6-酮-前列素F1a

    ....94±11.78ng/L。同时和[3H]标记法进行对照测定。两法结果经统计学处理,无显著性差异。化验结果临床意义:6-酮-PGF1α水平变化见于:①心血管系:动脉粥样硬化患者血浆6-酮-PGF1α下降,TXB2增加,糖尿病,高脂血症有类似变化。TX...

    词条化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查

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