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  • 美国食品与药物管理局批准Lovenox(R)用于治疗最严重的心脏病

    ...终点的发生率,并可降低接受溶栓治疗、药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性STEMI患者的死亡率。STEMI是一种严重的心脏病,这种疾病表现为动脉通常完全被血栓所堵塞,累积足够长时间可导致心脏肌肉损坏。美国食...

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  • FDA批准Medicines旗下血栓药物坎格瑞洛

    ...称Kengreal,是一款静脉给药的治疗药物,它旨在预防需要经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或血管形成术患者的血栓,血管形成术是一种非外科手术过程,用来扩大变窄或阻塞的动脉。据美国心脏学会称,心脏疾病在美国是主要的死...

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  • 礼来新药临床研究数据遭疑审评过程有问题?

    ...格雷(prasugrel,Effient)的上市申请,用于预防接受经皮冠状动脉介入(PCI)治疗后的急性冠脉综合症患者的血栓形成。然而,由于本品尚具有一些与其临床疗效密切相关的不良反应问题,因此,FDA虽然批准了普拉格雷上市,但...

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  • 抗血栓药市场火爆巨头争相掘金新药研发

    ...该注射合成剂在Ⅱa期试验的心脏直视手术中,用于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCIs)急性冠脉综合征(ACS)患者的预防。它与抗生物素蛋白(由Endotis同时开发的解毒剂)在数分钟内可中和。考虑到目前标准治疗的出血风险,这使得EP2176...

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  • .盘点FDA3月审批的6个医疗器械产品

    ...进入动脉经导管定位在左心室,辅助心脏泵血。患有严重冠状动脉疾病的患者,在进行经皮冠状动脉介入或放置支架过程中,可置入Impella2.5System维持血流动力学的稳定。四、WATCHMAN左心耳封堵术2015年3月13日美国FDA批准BostonScientif...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国内厂家进军格雷类抗血小板药物市场

    ...血性脑卒中的预防,并且两者的双联抗血小板治疗是经皮冠状动脉介入术后(PCI)治疗的基石。于是法国赛诺菲公司于2007年11月将两者合并作为一种新的复合物向SFDA进行了申报。注册品名:硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片,注册类...

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  • 超过97亿美元明星产品将迎来本土市场挑战

    ...是缺血性卒中二级预防首选用药之一,成为冠心病特别是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者的主要治疗药物之一,这些因素推动了氯吡格雷在国内市场的快速增长。据统计,我国冠心病患者人数达到2000多万,发病率已经接近发达国...

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  • 支架问题起风云第二代药物涂层支架发力

    ...清楚,在稳定型冠心病患者中,初期治疗方案选择行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的同时进行强化药物治疗以及对生活方式的干预,是否比单独进行药物治疗可以更好地降低心血管事件发生的风险。【方法】研究人员进行了一项...

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  • 中国新药要走向世界药企面临医生和学术挑战

    ...TIMI研究组的高级研究者C.MichaelGibson,M.S.,M.D.对针对急性冠状动脉综合症(ACS)和近期发生ST段抬高型心肌梗死(STEMI)来自于44个国家的7,817例患者开展的ATLASACS2-TIMI51研究进行了一项重要亚组分析,结果显示,添加在标准抗血小...

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  • 中国新药要走向世界药企将面临医生和学术挑战

    ...TIMI研究组的高级研究者C.MichaelGibson,M.S.,M.D.对针对急性冠状动脉综合症(ACS)和近期发生ST段抬高型心肌梗死(STEMI)来自于44个国家的7,817例患者开展的ATLASACS2-TIMI51研究进行了一项重要亚组分析,结果显示,添加在标准抗血小...

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