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  • 库存药品经检验外观不符合规定——按库存量还是全部购进量予以处罚?

    ...重量差异(装量差异)、无菌、不溶性微粒、可见异物、细菌内毒素或热原、装量等项目不符合国家标准,这些项目不符合规定与药品的生产过程有关,产生劣药的源头在生产厂家。第二种情况:经检药品的外观、水分、崩解...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家食品药品监督管理局印发医疗器械生物学评价和审查指南

    ...:本指南不涉及微生物污染、灭菌(如“无菌、“细菌内毒素)、除菌和动物源性医疗器械的病毒去除与控制等方面的生物安全性。二、术语(一)医疗器械:同《医疗器械管理管理条例》。(二)制造者:医疗器械制造...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 大爱无疆李桓英:从医几十年,舍身试新药

    ...ot;霍普金斯大学公共卫生研究院上学。根据她个人意愿被细菌受做特别研究生。霍普金斯大学公共卫生研究院学科门类齐全。有些课并不是必修课,没有学分,但李桓英还是尽量去听,目的是为了博采众长,扩大自己的知识...

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