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  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...器械产品1.胶原蛋白:该产品提取自鼠尾肌腱,作为软骨细胞载体注入患者软骨缺损部位,用于治疗关节软骨损伤性疾病。分类编码代号6846。2.一次性细胞分离导管套:由离心室、多通路阀、导管及收集袋组成,与细胞分离系统...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抗体偶联药物:连打两场翻身仗

    ...野。抗体偶联药物(antibody-drugconjugate,ADC)是将抗体和细胞毒性药物通过偶联子连接起来,抗体的靶向作用将细胞毒药物靶向肿瘤,从而降低化疗中常见的药物非特异性的全身毒性。2000年,首个抗体偶联药物gemtuzumabozogamicin(...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国科学家使用纳米技术使细胞存活时间更长

    ...美国科学家发现,使用硅和脂肪层的纳米级网状结构包裹细胞,可以使细胞在化工制造和传感器中存活更长的时间。这样工作发表在7月21号的《Science》上。科学家们一直在尝试把细胞整合在仪器中。通常的方法是使用硅胶对细...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...新鲜空气,使舱内形成高压氧的环境,用于治疗局部组织细胞缺氧。分类编码6826。4.肿瘤探测仪:由微型电化学传感器和计算机软件分析系统组成,通过传感器探测细胞钠离子的变化,借助数据分析程序判断细胞分裂复制加快程...

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  • 国家食品药品监督管理局关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知

    ...模,重构大脑血流量图像。作为Ⅱ类医疗器械管理。七、细胞学电脑自动筛查系统:由工作站和托片处理器组成,二者之间通过电缆连接。用于鳞状癌细胞涂片、腺癌细胞涂片及这两种癌前细胞形态下的涂片筛选。作为Ⅱ类医疗...

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  • SFDA关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知

    ...4。6.激光熔脂仪:通过激光原理,用特定波长光击破脂肪细胞细胞膜,在细胞膜上形成孔洞,使细胞质流出,体内脂肪成浆状,用于患者脂肪抽取前的全身熔脂。该产品如为强激光,作为Ⅲ类医疗器械管理;如为弱激光,作为...

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  • 国家食品药品监督管理局明确基因枪等产品分类界定

    ...起动电源,把DNA微弹或颗粒药物直接发射到人体或动物的细胞、组织或器官。作为Ⅲ类医疗器械管理。二、排龈止血剂:主要成分为硫酸铁。用于和排龈线一起使用进行排龈止血,也可以直接使用对止血部位进行摩擦进行止血。...

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  • 国家食品药品监督管理局关于医用物理降温仪等产品分类界定的通知

    ...物理降温。作为Ⅱ类医疗器械管理。二、一次性使用自体细胞采集器:产品包内配有酶溶液和冲洗液、无菌手术器械(手术刀和注射针)及驱动装置。用于分解取自患者的细胞,并收集这些细胞重新用于患者自体经准备的创面。...

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  • 国家食品药品监督管理局征求对医用物理降温仪等产品分类界定的意见

    ...理降温。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。二、一次性使用自体细胞采集器:产品包内配有酶溶液和冲洗液、无菌手术器械(手术刀和注射针)及驱动装置。用于分解取自患者的细胞,并收集这些细胞重新用于患者自体经准备的创面。...

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  • 非标记药物筛选平台将进入日本制药市场

    ...。该系统既可进行生物化学药物开发应用,也可进行基于细胞的药物开发应用,它使药物开发者得以对前景良好的新型药物对象进行评估。通过该系统还能观察以前在高通量应用中无法检测到的直接生物相互作用。该系统使用光...

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