找到5条结果,用时0.206s
  • 静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)

    ...所需药液量,注入基础输液袋(瓶)内轻轻摇匀;②调配粉针剂,用注射器抽取适量溶媒注入西林瓶内,轻轻摇动或置于振荡器上助溶,待完全溶解后,抽出所需药液量,注入基础输液袋(瓶)内轻轻摇匀。(4)危害药品加药...

    词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...件,保证制剂无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针微生物存活概率不得高于10-3;大容量注射剂微生物存活概率不得高于10-6),并提供充分灭菌工艺验证资料。(四)质量研究注射剂质量研究是指根据工艺、质量...

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录Ⅺ

    ...种两种培养基,那么表中最少检验数量加倍。②抗生素粉针剂(≥5g)及抗生素原料药(≥5g)最少检验数量为6瓶(或支),桶装固体原料最少检验数量为4个包装。③如果医用器械体积过大,培养基用量可在2000ml以上,将...

    词条2010年版药典附录
  • 药品管理法

    ...MP工作规划。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业,大容量注射剂生产企业以及近几年新建生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求已经责令停产。目前国家药品监督管理局已要求在“十五”...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...MP工作规划。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业,大容量注射剂生产企业以及近几年新建生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求已经责令停产。目前国家药品监督管理局已要求在“十五”...

    词条部门规章

相关搜索: