编者按：2013年7月29，国家食药总局发布《保健食品稳定性试验指导原则》（征求意见稿），公开征求意见。征求意见截止日期为2013年8月19日。关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品...
医药产业行业资讯；保健品行业药物的稳定性是药品质量评价中的一个重要方面。固体制剂，特别是β－内酰胺类抗生素制剂，由于其生产工艺的不同，可形成不同结晶型及无定型晶体，并在贮存过程中表现出不同的稳定性。因此了解β－内酰胺抗生素的晶型...
医药产业医药经济；分析与评论编者按：2013年12月2日，国家食药总局印发了《保健食品稳定性试验指导原则》，原则包括以下三部分内容，一基本原则、二试验要求、三结果评价。该规定自2014年1月1日起施行。食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定...
医药产业行业资讯；保健品行业...科研人员通过考察不同pH值的无水乙醇对硝酸甘油注射液稳定性的影响，发现无水乙醇中所含的碱性杂质可明显影响硝酸甘油注射液的稳定性。近期他们通过在生产中控制无水乙醇的pH值在5.90～6.88范围内，提高了硝酸甘油注射液...
医药产业药品天地；药界风云；动态...意的是以微球为载体的疫苗在制备、储存和释放过程中的稳定性问题是疫苗研发、生产中需要克服的难点。通常，在疫苗的制备、储存、应用过程中，抗原的稳定性和免疫活性会降低。所以，了解使抗原最大限度地保持稳定性的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...日宣布达成战略合作伙伴关系，将进行小分子新化合物的稳定性研究以支持全球市场新药申报。根据协议，药明康德将在上海建成占地2300多平方米、符合cGMP规范的分析实验室，以储存并测试稳定性样品，并为百时美施贵宝提供...
医药产业医药经济；企业观察...保护功能）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。012中国检验检疫科学研究院综合检测中心安全性毒理学试验、功能学动物试验（1.增强免疫力功能；2.辅助降血脂功能；3.缓解体力疲劳功能；4.调...
医药产业行业资讯；保健品行业...及包装材料进行技术改造，有效地提高了该类产品的质量稳定性。据介绍，技术人员在颗粒剂产品的技术改造中，一方面通过添置运行更为稳定、技术更先进的颗粒分装机，解决了颗粒剂在分装过程中易出现的热封漏气问题；另...
医药产业医药经济；企业观察...内酰胺环，在溶液中不稳定。有报道表明，其在溶液中的稳定性与ｐＨ值、温度等因素有关。我们在临床中发现头孢哌酮钠溶解在输液中常出现乳白色浑浊，调节ｐＨ值或温度后浑浊消失。一、方法与结果检验前，先用精密称取...
医药产业医药经济；分析与评论...存在较大差异，往往会造成短期含量下降快、杂质增加等稳定性差的情况。为解决这些问题，上药集团抗生素事业部历经一年多深入细致的工艺研究，最终实现重大技术突破，定向合成并规模化生产出被中国药品生物制品检定所...
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