2002年，欧盟上网公布了传统草药注册程序指令草案，并于2004年正式定稿、颁布、生效。由于该指令和中药准入欧洲市场密切相关，故引起了我国有关中医药管理部门和学术界的关注。由于欧盟在修订有关人用药品法规时，非常...
医药产业医药经济；环球健全行政处罚自由裁量权运作的法律程序，规范行政处罚自由裁量权行使的方式、步骤、顺序、时限等，是控制自由裁量权不被滥用的一种有效方法。本文作者从规范行政程序的角度，对控制药品监督行政处罚自由裁量权进行了...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品药品监督管理局发布《关于发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告》（食药监办[2007]169号）。为规范境内第三类和境外医疗器械注册相关工作，进一步明确受理范围、办理条件、申请材料要求、办理程序等...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为了完善行政许可注销管理程序和制度，广东省深圳市食品药品监督管理局近期制定了《行政许可证件注销工作程序》（以下简称《程序》），对有关程序制度进行了明确细化，并设计了配套文书。《程序》的出台，主要是针对...
医药产业药品天地；药界风云；动态我国《行政处罚法》确立了“最低限度的公正处罚程序”，即任何机关作出处罚行为都必须遵循某些公认的基本程序规定，一般认为包括先取证后处罚、处罚前告知和认真听取意见三个基本程序。《行政处罚法》第三十条规定：...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...审议通过并出台了相应的配套文件《药品技术审评原则和程序》（下称“《原则和程序》”），并上网公示。据药审中心业务管理部部长冯毅介绍，《原则和程序》围绕技术审评科学、法制、伦理和公开、公平、公正的原则，按...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...：2014年6月18日，国家食药总局发布《食品药品行政处罚程序规定》的说明。详解了《食品药品行政处罚程序规定》的起草过程、基本框架、修改的重点内容、以及需要说明的问题。关于《食品药品行政处罚程序规定》的说明为...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...限公司生产的人用狂犬病疫苗，在泰国完成多点皮内注射程序的临床研究，获得药监部门的正式批准，泰国也成为成大生物产品出口的第21个国家。泰国是狂犬病高发国家，疫苗全部依赖进口，价格昂贵，供应不足。因此当地使...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...国疾病预防控制中心职业卫生技术服务机构资质审定工作程序》，并取消对职业卫生技术服务机构甲级资质审查收费。《工作程序》规定，中国疾病预防控制中心相关技术机构负责以下职业卫生技术服务机构资质审定工作：建设...
医药产业行业资讯；业界动态...管理局办公室发布了《关于启用新版药品注册申请表报盘程序有关事宜的通知》（食药监办〔2007〕231号）。根据《药品注册申请表》填报软件（测试版）试运行情况，国家食品药品监督管理局对填报软件进行了完善，形成了新...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》