...赖的系统集成商，或者自主进行生产线改造以及购置相关硬件设备。国家食品药品监督管理局已公布中国药品电子监管网相关接口标准，并开通了系统集成商测试服务，具体参见《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通...
词条法规文件...市的起搏器。对起搏器软件的详细要求见附录IV。（九）硬件可靠性：心脏起搏器脉冲发生器部分的硬件主要由电路模块、电池、金属密封外壳和内含电极连接器的高分子材料顶盖等部件组成。制造商提供的硬件可靠性评价材料...
词条法规文件...部密钥管理中心每周定期生成和发布SAM卡黑名单。第九章硬件密码机管理：第五十一条硬件密码机是进行密钥生成、存储和密码运算的安全设备，部署在各级密钥管理系统和制卡系统机房，其网络以及硬件维护工作由相关应用系...
词条...设计以及各部件之间相互连接的图形化描述。（2）设备硬件的完整描述，包括所有组成部分。应给出有标记的图示（如图表、照片和图纸），清楚地标识关键部件/组件，其中包括充分的解释来方便理解这些图示。一台具有独立...
词条法规文件...五）独立软件具有一个或者多个医疗目的，无需医疗器械硬件即可完成自身预期目的，运行于通用计算平台的软件。（十六）具有计量测试功能的医疗器械用于测定生理、病理、解剖参数，或者定量测定进出人体的能量或物质的...
词条部门规章；医疗器械...系统，或是整合在自动化设备中的系统，包括一个或多个硬件单元和相关软件。为确保数据的可靠性、完整性和安全性，计算机系统应满足以下基本要求：（一）系统的设备及其附件应放置在适当的场所，确保数据安全可靠。（...
词条...73电机测试系统测功174电子天平200g/0.01mg175场强仪15、医院硬件设备检验实验室：序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1留点温度计0～150℃；精度：±1℃12电子自旋共振光谱仪不窄于1～105Gy13多参数水质测试仪要求能...
词条...中的检测系统，对样品类型、试剂、数据库、分析软件和硬件等进行升级后，在原有检测病原谱基础上增加新的病原体扩大检测范围后，应进行部分验证（表5）。表5微生物鉴定系统和药敏检测系统性能验证设计要求8.1.2验证菌...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...手术室内具备适应人工智能辅助治疗技术应用的计算机软硬件系统及多屏显示器。3.具备外科手术所需麻醉设备。4.有空气层流设施，有满足各临床专业人工智能辅助治疗技术应用所需的其他设备。（五）重症医学科。1.设置符合...
词条公文；医疗技术管理规范...护保养，并保存维护、维修记录。4.2.9应根据需求变化或硬件环境的变化对应用程序进行部分或全部的升级，并对升级后的软件进行性能评估。依据IPD-IMGT/HLA数据库的更新，至少每年一次对本地HLA数据库进行更新，并针对更新后...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准