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  • 生物技术类制品质量及标准研讨会会议纪要

    ...和起草分工:1.菌种检定项主种子批(工作种子批)增订目的基因核苷酸序列测定。2.原液检定项下,外源DNA残留量测定,其限度的表示方法由“不高于×××。”修订为“小于×××。”3.原液检定肽图检查项,由每“半年测定一次...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药饮片质量标准现状分析与思考

    ...药苷。显然,这种定量指标不能达到有效检验饮片质量的目的。对此,要建立能真正反映饮片优劣的质量标准,就应在保证原药材正品的基础上,在规范采收、加工炮制方法的前提下,积极引入现代分析方法,利用中药指纹图谱...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《对化学性肝损伤有辅助保护功能评价方法》修订

    ...的数据进行统计;若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的,改用秩和检验进行统计。1.4.3结果判定模型对照组与阴性对照组比较,血清ALT、AST和LDH含量升高有统计学意义(P<0.05),表示模型成立。在模型成立的前提下,受...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 肺功能测试技术发展面临众多争议

    ...地诊断和治疗肺疾病患者。肺功能测试有两项重要的临床目的:将肺疾病引起的生理损害加以分类(如分为阻塞性、限制性等);对肺功能损害的程度进行定量。有趣的是,现在在临床上进行的肺功能测试方法已经应用了一个世...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械行业的新秀

    ...0.5毫米的小孔,从而实现了微痛、无接触采集血液样本的目的。标本广泛应用于血常规、血型、各类干化学测试等一切使用末梢血的分析项目。该产品是末梢血采集方式的革命。产品达到世界领先水平,填补了我国激光医学空白...

    医药产业医药经济;人物
  • 我国主要临床免疫试剂应用领域初探

    ...于血库、医院及检验中心、家庭、诊所等部门。由于使用目的不同,因而诊断试剂的产品形式也不相同。目前检验医学趋于两极化发展,一级是高度集成、自动化的仪器诊断;另一级是简单、快速、便于基层普及的POCT快速诊断...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2010版药典下月定稿收载品种和附录双双增加

    ...灭菌注射用水的标准中。药典三部则建立了生物技术产品目的的蛋白含量检测方法。另外,新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医用胶片进入“免费”时代——上海率先实行

    ...要医护人员上门进行各项检查、治疗服务次15兼做多项项目的,上门服务费按一次计收130700001出诊指非家庭病房病人有特殊需要,单次出诊进行诊疗、检查、治疗次25不另收诊查费21医学影像造影剂1、X线摄影中未列入尺寸的X线片...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医用胶片进入“免费”时代——上海率先实行

    ...要医护人员上门进行各项检查、治疗服务次15兼做多项项目的,上门服务费按一次计收130700001出诊指非家庭病房病人有特殊需要,单次出诊进行诊疗、检查、治疗次25不另收诊查费21医学影像造影剂1、X线摄影中未列入尺寸的X线片...

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  • 国家药品监督管理局药品注册司关于下发《关于神经生长因子质量控制和规格及标示等问题研讨会纪要》的通知

    ...其验证工作没有相关法规要求;2.目前还未建立对成品目的蛋白含量测定的方法,活性测定的误差范围也相当大;3.在检测手段尚不完善的情况下,我国的申报单位都参照国外的研究资料使用重量作为规格标示单位,存在很大...

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