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  • 罗氏专注原研药以构筑针对生物仿制药的防线

    ...被称为GA101的化合物。公司正在对其比较窄的慢性淋巴性白血病(CLL)适应症进行临床试验,预期在5月底或6月初提交后期试验数据。罗氏计划在今年向美国和欧洲递交GA101的上市申请,同时在更大区域开展GA101非霍奇金淋巴瘤的...

    医药产业医药经济;环球
  • 罗氏:利妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

    ...血液癌症治疗,特别是某些类型的NHL及用于慢性淋巴细胞白血病治疗。这款产品在美国由罗氏基因泰克及百健艾迪上市销售,在世界其它市场(日本除外)由罗氏上市销售,在日本由罗氏与中外制药及ZenyakuKogyo制药共同销售。这...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 罗氏旗下利妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

    ...血液癌症治疗,特别是某些类型的NHL及用于慢性淋巴细胞白血病治疗。这款产品在美国由罗氏基因泰克及百健艾迪上市销售,在世界其它市场(日本除外)由罗氏上市销售,在日本由罗氏与中外制药及ZenyakuKogyo制药共同销售。这...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 赫赛汀:皮下注射或指日可待

    ...的产品最近获得FDA加速审批许可,用于治疗慢性淋巴细胞白血病。药企发力突破局限改进给药方式、提高药物吸收和患者依从性,是许多抗体研发生产公司关注的课题。但是,单克隆抗体的巨大市场潜力和投资回报可能受到限...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2011年各制药巨头新药研发大展经纶

    ...剂PF-00299804、乳腺癌药物HER抑制剂neratinib、慢性髓细胞样白血病药物蛋白激酶Src/Ab1双重抑制剂bosutinib、肾细胞癌血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂axitinib和治疗晚期间变性淋巴瘤酶(ALK)阳性非小细胞肺癌ALK抑制剂crizotinib(P...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年第四季度医药行业重大交易

    ...生异常综合征的临床II期试验和注册研究,以及急性髓样白血病的临床II期和III期试验。在对MF数据进行初步分析后,杨森可以选择继续合作,并支付6500万美元里程金和8.10亿美元的后续里程金。同时,Geron公司可选择参与进入美...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 2011年美国前十位最畅销抗癌药物市场透析

    ...炎;2008年,类风湿性关节炎继发症;2010年,慢性粒细胞白血病;2011年,魏格纳肉芽肿。尽管已上市14年,美罗华的销量依然在持续上涨。2010年销售额为27.6亿美元,比2009年增长了5%,而2011年与2010年相比,销售额再次增长了9%,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 纳米中药走向产业化仍需技术攻关

    ...重要组成部分,其性猛力强,取效甚捷,治疗恶性肿瘤、白血病、类风湿性关节炎等顽病痼疾疗效独特。据统计,常用有毒中药约有120多种,其中约有55%的品种为研粉入药。其原因可能是有毒中药成分复杂,溶解性能不尽相同,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2014年FDA批准新药分析

    ...酶抑制剂Idelalisib被FDA批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤,但同时有治疗相关性致死性严重毒性的黑框警告。派姆单抗(Pembrolizumab)商品名Keytruda。2014年9月4日,FDA授权加速批准Pembroli...

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  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...功能减退、蛋白尿和妊娠。Arzerra适应症:慢性淋巴细胞白血病生产商:GlaxoSmithKline批准日期:2009年10月26日Arzerra(ofatumumab)用于氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗。Arzerra是一种单克隆抗体,通过与B...

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