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  • 关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知

    ...类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。2003年5月22日...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...试验医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3—199733哺乳动物体外细胞染色体畸变试验医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3—199744哺乳动物细胞体外基因突变试...

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  • 国家药监局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。2上海医药工业研究院...

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  • 国家食品药品监督管理局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。2上海医药工业研究院...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第7号)

    ...齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验。北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(...

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  • 天津市药品检验所对37种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...6.3-1997医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验YY/T0127.10-2001口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验13哺乳动物细胞体外染色体畸变试验GB/T16886.3-1997医疗器械生...

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  • 强强联手十年磨一剑

    ...除湿作用,而且其温补肾阳的功效有效对抗昆明山海棠的生殖毒性,同时它还是补肾强骨类中药中抗RA骨质损伤作用最强者。处方中的两味佐药菟丝子、枸杞子也是常用于补肝肾的要药,能对抗昆明山海棠的生殖毒性而不影响它...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第11号)

    ...类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验。国家食品药品监督管理局二○○五...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第9号)

    ...齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.依赖性试验;10.毒代动力学试...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第8号)

    ...类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理试验。国家食品药品监督管理局二○○五年一月二十四...

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