...产的医疗器械编制和保持一套技术文档。包括产品规范、生产过程规范、安装和服务规范、检验和试验规范等。 第十二条 生产企业应编制程序文件，规定文件的控制要求： 1、文件发布前应经过评审和批准，以确保文...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...7.1一般规定医疗废物高温蒸汽集中处理厂在设计、施工和生产过程中，应高度重视操作人员和环境的安全问题，采取有效的应对措施和各种预防手段，严格执行以下规范和标准，确保安全和卫生设施同时投入使用，并制定相应的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...理办法》等法规，在医院内部实施有效的监督，保证用药安全有效，提高医疗质量，促进医疗事业发展。 一、药学监督的作用与意义 《药品管理法》贯彻实施使药品监督管理成为了一门新兴的管理学科。药品监督管理涉...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...针对其它管理体系的特定要求，如环境管理，职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而，本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...而制定的海产品法规，称作“水产和水产品加工和进口的安全与卫生程序“，即“海产品HACCP法规。法规于1997年12月18日正式生效。 该法规隶属于联邦法规（CFR）第21卷，法规号为21CFR-123部分。法规的框架结构如下： A部...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...而制定的海产品法规，称作“水产和水产品加工和进口的安全与卫生程序“，即“海产品HACCP法规。法规于1997年12月18日正式生效。 该法规隶属于联邦法规（CFR）第21卷，法规号为21CFR-123部分。法规的框架结构如下： A部...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...求：(一)制定并有效执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序，做好记录；(二)建立并执行卫生标准操作程序并做好记录，确保加工用水(冰)、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态；(三)...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...、成品间、质检部门等，生产工序衔接合理。 第九条生产过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物的，必须具备相应卫生安全设施，并符合国家卫生安全有关规定。 第十条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...系的建立、实施、验证以及HACCP的认证工作，提高食品的安全卫生质量，扩大食品出口，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》和国务院的...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系