...系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的具有特定功能的产品。真菌类保健食品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。 第三条 除长期袭用...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...会生物制品标准处佘清处长及工作人员，以及相关的16个生产企业的代表参加了会议。会议就有关内容进行了讨论和审定，形成以下会议纪要：部分细菌类制品企业注册标准的修订按照国家食品药品监督管理局食药监注函[2005]46...
医药产业药品天地；药界风云；动态...研技术人员的编制和经费由所属主管部门负责。生物制品生产、检定用的菌种按“生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程”执行，统一由卫生部药品生物制品检定所办理。第二条菌种的分类：菌种的分类根据其危险性决定（...
词条法规文件...临床试验安全性和有效性资料； 7．该研究或制品的生产工艺现状； 8．该研究或制品的质量控制现状； 9．本研究或制品的先进性和创新点； 10．本研究或制品产业化的可行性。综述内容须科学客观。 （二）...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...中国药品生物制品检定所生化室、血液室、细胞室及相关生产单位的技术人员，与会代表约60人。会议开幕式由国家药典委员会生物制品标准处佘清主任主持，尹红章处长就重组技术制品标准管理及提高的重要性作了重要讲话，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...签上应注明检品名称、规格或型号、批号或编号、效期、生产单位，以及特殊储存条件等，标签上所载明的内容，必须与检验申请函及相关资料中相应内容一致。抽样检品应保持封签完整。4.药品、医疗器械送检时需按分类要求...
医药产业行业资讯；业界动态...设计样稿。（二）药学研究资料7.药学研究资料综述。8.生产用原材料研究资料：（1）生产用动物、生物组织或细胞、原料血浆的来源、收集及质量控制等研究资料；（2）生产用细胞的来源、构建（或筛选）过程及鉴定等研究资...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产业化开发条件的技术成果和高成长性科技型企业； 生产加工区：引进和新建一批企业，针对不同生物工程和医药产品，建立产业化开发和生产基地，带动园区快速发展； 贸易物流区：建立和完善贸易、商业、金融、法...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...组织召开了“十一五”国家科技支撑计划“抗生素大规模生产关键技术创新”项目可行性论证及课题评审会。论证专家组由来自中国药品生物制品检定所、中科院微生物所、南开大学、北京大学等单位的15名专家组成,中国药品生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...史 第二节培养基 一、血清培养基 二、疫苗生产用培养基 三、综合和半综合培养基疫苗的应用与预防效果 第三节生产用菌种的筛选、保存与管理 一、筛选 二、生产用菌株的保存与管理 第四节制造、...
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