片剂质量标准的研究

...量管理和临床用药的安全，原国家药品监督管理局在中药质量标准中引人指纹图谱技术要求。色谱技术测定指纹图谱具有综合、宏观、“模糊”的非线性特点。近年来，高效液相色谱(HPLC)、核磁共振(NMR)等在银杳叶注射剂、银杏...

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...单位转换系数生产厂家质量层次168884阿德福韦酯（晶型）片剂10mg盒14天津药物研究院药业有限责任公司专利272621阿德福韦酯（晶型）片剂10mg盒14葛兰素史克制药(天津)有限公司专利366175阿德福韦酯（晶型）片剂10mg盒28天津药物研...

医药产业医药经济；招标采购

摘要：目的建立复方红景天片剂中红景天苷的含量测定方法。方法：采用KromasilCl8色谱柱(4.6mm×200mm，5μm)，以水-乙腈-磷酸(V：V：V=93.0：7.O：0.2)为流动相，流速为0.90mL/min；柱温为40℃，检测波长为223nm，进样15μL外标法计算含量。...

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摘要：目的建立复方红景天片剂中红景天苷的含量测定方法。方法：采用KromasilCl8色谱柱(4.6mm×200mm，5μm)，以水-乙腈-磷酸(V：V：V=93.0：7.O：0.2)为流动相，流速为0.90mL/min；柱温为40℃，检测波长为223nm，进样15μL外标法计算含量。...

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...密切相关，因此近年来溶出度迅速发展成为被广泛应用于质量标准中的检验项目。《中国药典》1985年版规定采用溶出度进行制剂质量控制的品种为7个，发展到2000版《中国药典》为205个品种，其2005年版则增加为285个品种，上升...

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药学专业知识(二)

...药剂学的发展　　四、药典及国家药品标准简介第二章　片剂　第一节　概述　　一、片剂的概念和特点　　二、片剂的种类和质量要求　第二节　片剂的常用辅料　　一、填充剂　　二、湿润剂和粘合剂　　三、崩解剂　　四...

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当前药物研究的发展趋势

...注重内在质量，“生物利用度”的概念已成为一些制剂的质量标准。1剂型制剂的重要性剂型制剂的重要性是不言而喻的：（1）制剂是药物的最终形式，直接供病人使用；（2）在新药评价的过程中，无论是药理学评价、毒理学评...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2006年第4卷第6期

...徽山河药用辅料有限公司在协助国家药典委员会药用辅料质量标准修订工作中，在药用辅料与药物相互作用等方面做了研究分析及汇总。最近，该公司的技术人员根据研究的结果撰写了本文，给制药企业提供了参考。本版也欢迎...

参考资料医学教育；科教新闻

...囊产品铅指标限量为2.0mg/kg。标准虽未明确以藻类为原料片剂产品的铅指标限量，但由于片剂产品的食用量一般与固体饮料相近，以藻类为唯一原料的片剂产品铅指标限量始终执行以藻类为原料的固体饮料铅指标限量2.0mg/kg的标...

医药产业行业资讯；保健品行业

中药制剂新技术

...在处方固定和原料质量、制备工艺稳定的前提下方可拟订质量标准草案，质量标准应切实反应和控制最终产品质量。　　中药成份复杂，互相干扰，难以找到适合的含量测定方法，中成药有效成份的含量限度较大程度决定于药材...

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