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  • 药品注册管理办法

    ...品注册证》或者《医药产品注册证》有效期;(四)除片剂、胶囊外,分包装其他剂型应当已在境外完成内包装;(五)接受分包装药品生产企业,应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装,接...

    词条法规文件
  • 药品管理法

    ...内包装系指直接与药品接触包装(如安瓿、注射剂瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装铝箔等)。药品内包装材料、容器(药包材)更改,应根据所选用药包材材质,做稳定性试验,考察药包材与药品相容性。外包装系指内包...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...内包装系指直接与药品接触包装(如安瓿、注射剂瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装铝箔等)。药品内包装材料、容器(药包材)更改,应根据所选用药包材材质,做稳定性试验,考察药包材与药品相容性。外包装系指内包...

    词条部门规章

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