...数的测试方法和采用标准;种植体表面涂层100×扫描电镜照片(表面和截面);涂层厚度和公差及其测试方法和采用标准;涂层的化学性质分析、涂层中所有晶相的百分比;涂层表面形态特征;涂层X-线衍射图谱;涂层磨损、剥...
词条法规文件...径小于2μm的需用扫描或透射电子显微镜观察,均应提供照片。2.粒径及其分布应提供粒径的平均值及其分布的数据或图形。测定粒径有多种方法,如光学显微镜法、电感应法、光感应法或激光衍射法等。测定不少于500个的粒径...
词条2010年版药典附录...盒可考虑以性状、放射化学纯度、还原剂或氧化剂含量(颗粒度)等为考察指标。④新药制剂可考虑以性状、pH值、放射化学纯度等为考察指标。通过稳定性研究资料和结论,明确保存、运输条件及有效期。11.产品包装材料及选...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...)记录:薄层色谱图像一般可采用摄像设备拍摄,以光学照片或电子图像的形式保存。也可用薄层扫描仪扫描记录相应的色谱图。3.系统适用性试验:按各品种项下要求对实验条件进行系统适用性试验,即用供试品和对照品对...
词条2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法