...组织的11次检查,检查结果全部为零缺陷。2006年,鱼腥草注射液等中药注射剂在临床应用中出现严重不良反应,中药注射剂安全性问题备受关注,中药注射剂品种的销售不同程度地受到影响,而康缘药业的热毒宁注射液销售收入...
医药产业医药经济;中医药行业...的执行方面,康缘药业始终坚持严上加严。例如,热毒宁注射液上市前,他们就通过多批次的试生产数据,以指纹图谱与多成分含量测定相结合,辅以在线/离线红外监测为手段,建立了从原药材、中间体至成品、涵盖生产全过...
医药产业医药经济;中医药行业...通胶囊、散结镇痛胶囊、天舒胶囊;金振口服液;热毒宁注射液、痛安注射液等。目前,康缘药业申请中国发明专利120件,已获授权71项;申请国际发明专利18件,已获授权8件;是国内中药企业拥有发明专利最多的企业,2006年发...
医药产业医药经济;企业观察...江苏康缘药业董事长萧伟说,2006年,他们启动了热毒宁注射液Ⅳ期临床研究,先后在全国40余家临床基地完成了1700多例的Ⅳ期临床研究,2007年又与江苏省药品不良反应监测中心合作,对12000个病例进行了临床集中监测,结果显...
医药产业药品天地;药界风云;动态...国家中药保护品种六味地黄软胶囊和国家二类新药热毒宁注射液都是第二轮研发的主要成果。期间,康缘还外购了一批有潜力的专有技术,如散结镇痛胶囊、痛安注射液和银杏内酯注射液。其中,散结镇痛胶囊已经于2004年开始...
医药产业医药经济;企业观察...与改变,方有长久未来。就在本刊付梓之际,再传双黄连注射液致命事件。有专家直言,监管当局应痛下决心,严查所有的123种中药注射剂。SFDA官员的感叹2008年岁末,广西梧州制药厂董事长许淑清感到了前所未有的压力。她专...
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