...)产品的安全性评价资料，包括粘合剂、溶剂毒性评价、残留量指标控制及论证、检测方法及结果等资料，也可通过提供较完整的符合循证医学要求的临床研究数据。(四)在产品的质量标准中增加对粘合剂或溶剂的控制要求及残...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...是产品的安全性评价资料，包括黏合剂、溶剂毒性评价、残留量指标控制及论证、检测方法及结果等资料，也可通过提供较完整的符合循证医学要求的临床研究数据；四是在产品的质量标准中增加对黏合剂或溶剂的控制要求及残...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...）产品的安全性评价资料，包括粘合剂、溶剂毒性评价、残留量指标控制及论证、检测方法及结果等资料，也可通过提供较完整的符合循证医学要求的临床研究数据。（四）在产品的质量标准中增加对粘合剂或溶剂的控制要求...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...作为防腐剂。4.使用抗生素时，成品检定中应检测抗生素残留量，并规定残留量限值。5.使用抗生素的品种，必须在药品说明书中增订，并注明对该抗生素有过敏史者不得使用。增订内容的说明书应向省级食品药品监管部门备案...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产品安全性评价应包括粘合剂、溶剂等组分的毒性评价、残留量指标控制及论证、检测方法及检测数据等内容。4.申报产品有效期及包装材料安全性评价的相关材料和验证报告。5.标准中应明确灭菌方法及技术要求，提供产品灭...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...料提取物或产品生产过程中使用加工助剂的，需检测溶剂残留量（食用乙醇除外）等。作者：
医药产业行业资讯；保健品行业...增订目的基因核苷酸序列测定。2.原液检定项下，外源DNA残留量测定，其限度的表示方法由“不高于×××。”修订为“小于×××。”3.原液检定肽图检查项，由每“半年测定一次”修订为“批批检定”。4.干扰素类制品菌种检定，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的污染，提高了产品溶解度、澄明度与颜色(与有机溶剂残留量有关)，降低高分子聚合物杂质，减轻注射时疼痛感，提高了用药安全性。瓶冻与盘冻技术对比瓶冻盘冻区别主药加辅料配好溶液后，装西林瓶中冻干，压盖封装主药...
医药产业医药经济；企业观察...用过程中，制药企业遇到最多的问题是鲨鱼皮、鱼眼斑和残留量超标等现象。崔敬峰称，如果在生产过程中注意张力、温度及速度和油墨使用的调整与控制，少使用或不使用含苯有机溶剂，向水性化和无溶剂化转变，这些问题是...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...位报告人110:00-10:20气相色谱现场快速测定谷物样品中农药残留量复旦大学张详民教授210:20-10:40快速溶剂萃取液相色谱法检测动物源食品中的硝基呋喃代谢物应用技术的研究上海光谱仪器有限公司王伟应用工程师310:40-11:00国产气相...
医药产业医药经济；展会&会议