...知相关信息,并征得其同意。七、《办法》和《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,如何适用?:为加强医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作的法制化建设,明确法律责任,原国家卫生计生委对2007年原卫生部...
词条词条;法规文件;伦理学...胞基础和临床研究、干细胞制备技术、干细胞质量控制、生物医学统计、流行病学等。机构伦理委员会应当由了解干细胞研究的医学、伦理学、法学、管理学、社会学等专业人员及至少一位非专业的社会人士组成,人员不少于7...
词条部门规章;法规文件...党中央、国务院对科研诚信管理的部署要求,进一步加强生物医学科研诚信体制建设,规范医学科研诚信行为,强化医学科研机构科研诚信监管责任,国家卫生健康委、科技部、国家中医药管理局结合相关法律法规修订了《医学...
词条词条;法规文件;科研...赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度和尽可能避免伤害。GCP还规定,进行药品临床试验必须;有充分的科学依据。准备在...
词条部门规章;法规文件...赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度和尽可能避免伤害。GCP还规定,进行药品临床试验必须;有充分的科学依据。准备在...
词条部门规章...量管理规范》等相关规定。(一百七十八)开展涉及人的生物医学研究应经伦理委员会审查。伦理委员会的人员组成、日常管理和审查工作应符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定。(一百七十九)承担临床医学教育...
词条法规文件;医疗机构管理...、生态环境保护、生物医药产业发展等规划;(二)制定涉及公众健康的规范性文件;(三)建设根据本条例第十五条第二款规定划定的环境健康风险区域或者项目类别的工程项目。健康影响评估应当包括前款规定事项对公共卫...
词条法规文件;基层政策文件...共场所卫生监督量化分级管理工作。继续实施消毒产品及涉及饮用水卫生安全产品的专项监督抽检。以医疗机构放射性危害控制为重点,加强放射卫生监督管理。推进环境污染对健康影响的监测、评估工作,提高重金属污染健康...
词条