中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。部长陈竺二○一一年一月十七日第一章总则第一条为规范药品生产质量...
医药产业医药经济；招标采购...者按：2011年9月30日，国家药监局发布了《保健食品良好生产规范（修订稿）》。公开征求意见，截止日期为2011年10月23日。为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，加强保健食品生产管理，我司...
医药产业行业资讯；保健品行业...药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉（1998年修订）附录的通知》（国药管安［1999］168号），附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督为增强药品生产企业的法律意识、责任意识和质量意识，今年药品监管部门开始实施派驻监督员制度，将监督关口前移。作为这一制度的实施主体，派驻监督员如何对药品生产的各个环节进行有效监督呢？笔者根据驻厂监督工作...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...家食品药品监督管理局颁发的GMP证书。据了解，为了把住生产质量关，源安堂公司质量部下设QA小组和QC小组两个职能部门，说得形象一点：这是两个整天拿着“放大镜找问题的部门。QC小组负责质量检验，QA小组负责质量监督...
医药产业医药经济；企业观察第一章总则第一条为加强化妆品生产企业的卫生管理，保障化妆品卫生质量和消费者的使用安全，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，制定本规范。第二条本规范规定了化妆品生产企业的选址、设施和设备、原料和包装...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...“软”“硬”两手一起抓的时代已然到来……众所周知，生产企业虽然已经获得了GMP证书，但实际水平参差不齐却是不争的事实。执行标准不到位或牵强过关，甚至回潮的现象并不少见。除此之外，与发达国家以及当前国际GMP发...
医药产业药品天地；药界风云；GMP第一章总则第一条为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材（含植物、动物药）的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...复后，按如下方案处罚。2）、处罚：A、撤消投标人（或生产企业）对该中标品种的中标权益和配送商对该中标品种的配送权益。B、撤消投标人（或生产企业）对该类产品（如通用名相同和相似的所有类别品种）的所有中标品种...
医药产业医药经济；招标采购向药品生产企业试行派驻监督员是新形势下国家加强药品生产监管工作的重大举措，它将监管工作向加强药品生产全方位、全过程监控推进了一大步，也是探索建立药品生产日常监管长效机制的新尝试，对提高监管效率具有重大...
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