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  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...opǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定,...

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  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。部长陈竺二○一一年一月十七日第一章总则第一条为规范药品生产质量...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药用辅料生产质量管理规范

    ...音:yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《药用辅料生产质量管理规范》由国家食品药品监督管理局于2006年3月23日发布。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符...

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  • 关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知

    ...品监督管理局(药品监督管理局):  为加强药用辅料生产的质量管理,保证药用辅料质量,国家局在充分征求各方面意见的基础上,制定了《药用辅料生产质量管理规范》,现印发给你们,请结合本地实际情况参照执行。在...

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  • SFDA征求:《保健食品良好生产规范(修订稿)》

    ...者按:2011年9月30日,国家药监局发布了《保健食品良好生产规范(修订稿)》。公开征求意见,截止日期为2011年10月23日。为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,加强保健食品生产管理,我司...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药品包装用材料、容器注册验收通则

    ...通则》是药品包装用材料、容器(以下简称“药包材”)生产和质量管理的基本准则。适用于药包材生产的全过程。机构和人员第三条药包材生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的...

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  • 药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)

    ...和国药品管理法》的规定,制定本办法。  第二条 凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的,须符合本办法规定。  第三条 国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理...

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  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...opǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(1998niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自1999年8月1日起施行。药品生产质量管理规范(1998年修订)第一章总则:第一条...

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  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

    《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。  局长:郑筱萸  一九九九年六月十八日  药品生产质量管理规范  (1998年修订...

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  • 保健食品良好生产规范

    ... 前  言本标准在编写工程中,部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织(WHO)的《药品生产质量管理规范》。在一般性建筑设计及卫生要...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范

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