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  • 关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。如果对毒性药品管理不严而发生流失,将会对社会造成重大影响和危...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 毒性饮片生产问题须重视

    □袁小平江西樟树天齐堂中药饮片有限公司对中药毒性饮片实施GMP的最终目的是保证药品质量稳定、可控和临床用药安全有效,但在毒性中药饮片的生产管理中仍存在不少问题。毒性药品种范围的问题医疗用毒性药品品种目录...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 十四、医疗用毒性药品管理办法

    十四、医疗用毒性药品管理办法  第一条 为加强医疗用毒性药品管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。  第二条 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 医疗用毒性药品管理办法

    ...12月27日发布,1988年12月27日起施行。第一条为加强医疗用毒性药品管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、...

    词条法规文件
  • 第十六章 医院药品管理

    ...)保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品,医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品,必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 国家食品药品监督管理局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 毒性中药饮片尽早实行批准文号管理

    ...由中国中药协会与中国医药保健品进出口商会联合开展的毒性饮片全国调研正式开始,这是自2008年1月1日中药饮片企业GMP认证启动后,毒性中药饮片作为高危品种首次接受全方位的检验,这对于规范管理毒性中药饮片意义重大。...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 两部门将A型肉毒毒素及其制剂列毒性药管理

    ...家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定,结合当前形势,现就进一步加强A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用管理事宜通知如下:一、经批准生产A...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局发布将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知

    ...家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定,结合当前形势,现就进一步加强A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用管理事宜通知如下:一、经批准生产A...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌...

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