...能确认满足要求后，方可用于患者标本检测。13.2.2.3结果准确性评价：对临床微生物检验结果进行准确性评价，需要做到：a)通过参加室间质量评价或实验室间比对活动评价检验结果的准确性。不能进行室间质量评价或实验室间...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...；操作信息，包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性。2.风险分析清单真空采血管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括：（1）产品定性定量分析是...
词条法规文件...过考察确定最佳的试验条件，以保证试验方法的专属性和准确性。根据对影响因素考察结果，规定方法的误差控制限值或对统计有效性进行说明。2．精密度考察：应进行重复性、中间精密度、重现性考察。重复性：按确定的测...
词条2010年版药典附录...能识别检测系统、LIS、中间件等发送或生成的与检验结果准确性相关的各类警告符号(例如结果超出分析测量范围、受干扰、质控失控等警告符号)。4.2.4数值比较：数值比较应包括但不限于以下几个方面：a）程序将检验结果与设...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...用。当超出这个范围时，需注意便携式血糖仪检测数据的准确性。HCT偏高可导致检测结果偏低；HCT偏低可导致检测结果偏高。5.5.4其他因素a)体内代谢物：胆红素、甘油三酯、尿酸、肌酐等达到一定浓度时，会影响便携式血糖仪...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。第三十一条医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量...
词条法规文件...信息系统（LIS）故障数每年LIS故障导致检验的次数LIS传输准确性验证符合率LIS传输准确性验证符合数／LIS传输结果总数×100%室内质控项日开展率开展室内质控项日／检验项目总数×100%室内质控项目变异系数室内质控项目变异系数...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...选择以上检验方式，或用与选定校准品配套的质控品进行准确性实验，试验方法自行确定。8.稳定性：8.1效期稳定性：试剂（盒）在规定的贮存条件下保存至有效期末，产品的性能应至少符合线性、准确度和重复性的要求。8.2复...
词条法规文件...食物和粪便等总脂测定，但该法较费时。比浊法简单，但准确性差。比色法简便，较准确，适合临床一般要求。血清总脂测定虽不属常规检测，但对于静脉高营养治疗等临床病人则为常测项目。因血中脂质成分复杂，各组分功能...
词条化验及医学检查；血液生化检查；脂类测定...包含方法学偏差、不精密度及干扰成分，是对检测方法的准确性要求。对于已明确提出准确性要求的分析物，可从总允许误差中减去方法学偏差、不精密度及相应生物学变异，剩余残差即为干扰成分。对于无明确准确性要求的分...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验