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  • 2014年第1季度FDA批准的新药和新适应症

    1.新分子实体1.1Farxiga:达格列净片格列净(dapaglifozin)是Bristol-MeyersSquibb/AstraZeneca研发的SGLT2抑制剂,用于治疗II型糖尿病,FDA于2013年批准了JohnsonJohnson的同类药物卡格列净。多项临床试验评价了达格列净单用,或者联合二甲双...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 恒瑞医药糖尿病新药临床试验有望获批

    ...理局(CFDA)网站获悉,恒瑞医药1.1类糖尿病治疗新药呋格列泛的审评状态于2013年10月31日变为“在审批”,该药物的CDE审评的状态为“结束审评”,审评结论为“批准临床”,表明该药物在近期获批临床的概率很大。该药物属于...

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  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。1Nesina:苯甲酸阿格列汀片阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、利拉利汀...

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  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...上却高于去年,其中10个有重磅潜力。1.Nesina:苯甲酸阿格列汀片阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、利拉利汀...

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