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  • 卡吉南CM082新药项目获批临床

    ...目收获临床批件,人福药业的磷丙泊酚钠和强生制药的卡格列净均再次获批临床。卡吉南CM082新药项目获批临床卡南吉医药科技(上海)的1.1类新药CM082(CXHL1301192)的办理状态于2014年12月19日变更为「CFDA审批」,即将收获临床批...

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  • 2014年第1季度FDA批准的新药和新适应症

    1.新分子实体1.1Farxiga:达格列净片格列净(dapaglifozin)是Bristol-MeyersSquibb/AstraZeneca研发的SGLT2抑制剂,用于治疗II型糖尿病,FDA于2013年批准了JohnsonJohnson的同类药物卡格列净。多项临床试验评价了达格列净单用,或者联合二甲双...

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  • 恒瑞医药糖尿病新药临床试验有望获批

    ...理局(CFDA)网站获悉,恒瑞医药1.1类糖尿病治疗新药呋格列泛的审评状态于2013年10月31日变为“在审批”,该药物的CDE审评的状态为“结束审评”,审评结论为“批准临床”,表明该药物在近期获批临床的概率很大。该药物属于...

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  • 复星医药新药临床申请获批

    ...药(600196,收盘价12.19元)研发的1.1类化学新药苯甲酸复格列汀胶囊申请临床批件(受理号:CXHL1200848)的办理状态,已从之前的“在审批”变为“审批完毕-待制证”。这意味着,公司近日内将收到该新药的临床批件,随之该...

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  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。1Nesina:苯甲酸阿格列汀片阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、利拉利汀...

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  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...上却高于去年,其中10个有重磅潜力。1.Nesina:苯甲酸阿格列汀片阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、利拉利汀...

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  • 科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总

    ...2016〕7号2016(1)在血管高危型2型糖尿病患者中开展的利格列汀5mg每日一次的多中心、国际化、随机化、平行组、双盲、安慰剂对照的心血管安全性与肾微血管结局研究宁夏医科大学总医院/董幼平/宁夏回族自治区科学技术厅勃...

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