【摘要】目的验证注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的无菌检查法。方法本实验采用《中国药典》2005年版二部(附录取ⅪH)所载的“无菌检查法”项下进行实验。结果样品管无菌生长,5株阳性菌生长良好。结论经方法学验证,该方法...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第2期标题无菌检查法附录序号附录ⅩⅢ内容全文 B.无菌检查法 无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。 无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染。 生物制品应按卫生部《生物制品制...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录拼音:wújun1jiǎncháfǎ无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染。生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查的规定办理。培养基...
词条...至0.15g±10%0.15g以上至0.50g±7%0.50g以上±5%无菌:【无菌】照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。
词条分类词条分类;植入剂...典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【无菌】冲洗剂照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外,冲洗剂照细菌内毒素检查法(2010年版药典二部附录ⅪE)或热原检查...
词条制剂通则;冲洗剂...典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【无菌】冲洗剂照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外,冲洗剂照细菌内毒素检查法(2010年版药典二部附录ⅪE)或热原检查...
词条分类词条分类;冲洗剂...版药典三部附录ⅤI)检查,均应符合规定。【无菌】照无菌检查法(2010年版药典三部附录ⅫA)检查,应符合规定。附录ⅠB栓剂:栓剂系指以生物制品原液或经干燥后制成的干粉为原料药物,与适宜基质制成供腔道给药的固体...
词条2010年版药典附录...至0.15g±10%0.15g以上至0.50g±7%0.50g以上±5%无菌:【无菌】照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。
词条制剂通则;植入剂...90%。 【无菌】 供角膜创伤或手术用的滴眼剂,照无菌检查法(附录ⅪH)检查,应符合规定。 【微生物限度】照微生物限度检查法(附录ⅪJ)检查,应符合规定。作者:自动采集
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录...粒不得少于90%。无菌:供角膜创伤或手术用的滴眼剂,照无菌检查法检查,应符合规定。微生物限度:照微生物限度检查法检查,应符合规定。
词条方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学