...子（卷或球）、纱布块等第二类外科纱布敷料产品，在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名，并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求...
词条法规文件...效果。1我院供应室的基本设施1.1设备高压蒸汽灭菌器、环氧乙烷消毒锅、超声波清洗机、氧化电位水、器械清洗篮筐、烘干箱、封闭式下送下收车、可打印日期的包装封口机。1.2操作平台器械打包台和敷料打包台。2基本环境分...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2008年第5卷第11期...着现代医学的日益发展，大量不耐高温、不耐湿、精细的医疗器械广泛应用于临床。由于环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，对物品损害轻微等优点，已成为目前最主要的低温灭菌方法之一。我科引进的安达信环氧乙烷气体灭菌...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第16期...单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品，类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以预期用途为依据命名，产品名称为一次性使用手...
词条法规文件；手术...诊疗器械，首选压力蒸汽灭菌的方法进行灭菌，或者采用环氧乙烷、等离子体等其他灭菌方法进行灭菌。对不耐湿热、能够充分暴露在消毒液中的器械可以选用化学方法进行浸泡消毒或者灭菌。在器械使用前，应当用无菌水将残...
词条...医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第5期...诊疗器械，首选压力蒸汽灭菌的方法进行灭菌，或者采用环氧乙烷、等离子体等其他灭菌方法进行灭菌。对不耐湿热、能够充分暴露在消毒液中的器械可以选用化学方法进行浸泡消毒或者灭菌。在器械使用前，应当用无菌水将残...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2007年第4卷第12期...越重要，医院的各种手术、医疗护理操作及教研中使用的医疗器械物品从回收清洗、消毒、准备打包、灭菌、储存、发放等每个环节必须遵循，清除污染，严格灭菌及先进的监测手段，保证灭菌质量，防止交叉感染，如果稍有疏...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2007年第7卷第1期...经济、安全等诸多优点。对于不能耐温、耐湿的物品首选环氧乙烷，到目前为止环氧乙烷是最有效的低湿灭菌的物品(橡胶类、塑料类)，可用每立方米40%甲醛10ml、高锰酸钾5g放入熏箱熏蒸保持手术物品灭菌。对于显微器械、腹腔...
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