...间：1998-10-1版次：1内容提要：本书重点介绍新药临床前安全性评价的目的意义、主要内容和基本要求，尤其是在实际工作中所碰到的问题，提出了解决的办法，对暂时难以定论的问题也表明了作者的观点。本书的内容包括概述...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...，我采用提问的方式，让学员分析思考。有的同学回答:安全性、有效性，有的回答:质量稳定、可控，这些当然是新药必备的条件，但是不是仅此几项呢?其它条件如药物的数量是否足够，如有些天然提取的药物虽然安全、有效、...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第8期；其他天津中医药大学药物的安全性评价是国内外研究的热点问题。发达国家从上世纪60年代就开始对药物不良反应进行监测，我国从1989年建立了药物不良反应监测中心，开始对药物的不良反应进行监测与评价，但与发达国家的组织机...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...与“成本”之比。在此，药物的“功能”主要表现为药物安全性、有效性等广义概念上的质量与疗效，主要体现在药物安全性和有效性等性能方面；药物的“成本”则指药品的寿命周期成本。因此，药物经济性是指药物的质量、...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...与“成本”之比。在此，药物的“功能”主要表现为药物安全性、有效性等广义概念上的质量与疗效，主要体现在药物安全性和有效性等性能方面；药物的“成本”则指药品的寿命周期成本。因此，药物经济性是指药物的质量、...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...药物专利与产品的品种、产量、关键技术、评价标准临床安全性与有效性等方面进行系统评价，为我国生物仿制药研究战略的制订提供参考依据。第二，科技部将三部委“意见”对化学药物仿制药的策略应用与生物技术领域，将...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...临床试验，仍未过关，最后以失败告终，另有6种是因为安全性欠佳，不良反应严重而失败，其中1种安全性及有效性均不符合要求。35种西药新药失败的主要教训是安全性、有效性不符合要求，而这两方面也正是中药新药研制中...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、膝骨性关节炎患者疗效、安全性、远期心血管事件影响的科学评价。这一研究成果使痹祺胶囊安全性、有效性有了强大的临床研究证据支撑。 中医药历史源远流长，神农尝百草是中药的开始。...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报近年来，美国医药市场中频频出现一些具有安全性隐患的“问题药”，此类官司也频频出现在各类媒体的报道中。近日，美国的一个智囊团拿出了一份报告，认为美国目前的新药评审制度存在重大缺陷，只有动一次大手术才能修...
医药产业医药经济；环球...》、《药品出厂价格调查办法（试行）》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》等一系列政策不断出台，特别是当前国家基本药物目录扩容、国家基本医疗保险目录调整在即，中药产业已经走到了快速发展、急剧...
医药产业医药经济；中医药行业