...支持药物批准的临床试验终点通常应当是反映临床获益的指标。在肿瘤领域，生存期改善被认为是评估某种药物临床获益的合理标准。在20世纪70年代，通常以影像检查或体检等肿瘤评估方法测得的客观缓解率（ObjectiveResponseRate,O...
词条法规文件...交界性心律与心房起搏显示慢径前传导阻滞作为有效消融指标在房室结折返性心动速（AVNRT）慢径消融中应用，比较这两种有效消融指标判断方法在慢径消融达到消融终点时的放电时间与消融靶点数的差异性。方法：153例AVNRT病...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第15期...中的不同危险程度，选择敏感，特异和可靠的监测和评估指标，并探讨对这些指标干预的效果与预后指标改变的关系，是预防心脏病学面临的挑战。对亚临床状况的人群干预，不可能或很难选用预后硬终点，因为这些年龄偏轻，...
参考资料合作平台；医学论文；外科论文；心脏外科学...关键和核心的问题，“其疗效必须用人们认可的终点指标来加以证实。这是摆在中医药科研工作者，特别是从事临床研究人员面前的迫切任务。如何在当今循证医学和个体化医疗保健为主流的医学体系之中寻求中医药学术的...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；论著及其他...micro;mol/L。经过5年的随访，试验结束时在主要终点的各项指标上，两组间均无显著性差异。在HOPE2的亚组研究RenalHOPE-2中，共入选GFR60ml/min的患者619例，其中治疗组307例，对照组312例。试验开始后2年，两组间同型半胱氨酸水平有...
参考资料行业资讯；临床快报；心脑血管相关...仅占人群0.2%的家族遗传性高血脂患者，所用的终点观察指标也不能给预后结果下完全定论。Enhance试验的临床终点观察指标比较奇特，只是间接终点指标：只测量动脉壁斑块的形成及动脉内-中膜的厚度（IMT），并未评估药物是否...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...临床研究中，终点事件（硬终点）被作为评价药物疗效的指标，一般包括心血管死亡复合终点、心肌梗死、充血性心力衰竭、卒中、终末期肾病或肾小球滤过率下降50%。但在有限的观察期间里，研究人员可能无法得到足够的终点...
医药产业医药经济；营销...临床研究中，终点事件（硬终点）被作为评价药物疗效的指标，一般包括心血管死亡复合终点、心肌梗死、充血性心力衰竭、卒中、终末期肾病或肾小球滤过率下降50%。但在有限的观察期间里，研究人员可能无法得到足够的终点...
医药产业医药经济；营销...清溶血素试验、小鼠碳廓清、NK细胞活性的等项免疫检测指标，与当前免疫学的基础理论相一致，涵盖细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫等机体免疫功能的主要机制，所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...报告的结果的症状外，申请人还应考虑使用一些客观检测指标。FDA同时鼓励申请人提出其他一些具有临床意义的、能更好评估药物疗效的终点指标。FDA认为，对于大多数CFS候选药物来说，三期研究使用单个主要疗效终点，以及伴...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻