...药品监督管理局发布了《关于印发预防用疫苗临床前研究技术指导原则等6个技术指导原则的通知》（国食药监注[2005]493号）。为规范疫苗研发行为，指导疫苗研究单位科学地开展研究工作，根据《药品管理法》、《药品管理法...
医药产业行业资讯；业界动态...发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容...
医药产业医药经济；中医药行业...10月21日发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，以规范和指导中药注射剂安全性再评价工作。要求中药注射剂在保证药品疗效的同时实现药品风险最小化。7个技术指导原则包括中药注射剂安全性再评价生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...织有关中医药专家制定了《抗震救灾医疗救治应用中医药技术指导意见》,于5月16日正式发布。该指导意见对地震灾害中常见的闭合性骨折、单纯软组织损伤、创伤后并发症(如创伤感染、挤压综合症、褥疮、深静脉血栓)等的中医...
医药产业医药经济；中医药行业...织有关中医药专家制定了《抗震救灾医疗救治应用中医药技术指导意见》，于5月16日正式发布。该指导意见对地震灾害中常见的闭合性骨折、单纯软组织损伤、创伤后并发症（如创伤感染、挤压综合症、褥疮、深静脉血栓）等的...
医药产业医药经济；中医药行业...册管理办法是法规，是上位法，《生物类似药研发与评价技术指导原则》是CFDA的指导原则，应该有个说明，不然会无所适从。适应症外推是最大的亮点和利好，但是从药学、非临床到临床药理都需要是相似的！每一步都要相似...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...受劣药风波困扰。正是梧州市食品药品监管局正确及时的技术指导，帮企业解决了技术难题，给企业带来了显著转变。今年初，玉兰制药有限公司生产的维C银翘片被外省药检所检验为不合格，不合格项目是维C含量降低，不符合...
医药产业医药经济；要闻...业未来的问题也随即浮出水面，即中药材生产加工前端的技术指导标准体系的缺位。针对因不规范应用硫熏工艺而导致的药材硫化物过量的现象，近期国家药典委等相关部门正在紧锣密鼓地推进中药材及饮片二氧化硫限量标准的...
医药产业医药经济；中医药行业...员李德亮）河北涉县经过几年的努力，一个以县中医院为技术指导中心、乡镇卫生院为网络枢纽、村卫生室为基础支撑的三级中医药服务网络体系已经形成，正在促进中医药事业发展、惠及全县百姓。涉县组建县域中医药服务网...
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