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  • 俄拟对我国一次性注射器发起保障措施调查

    ...,涉案企业比较积极,在没有立案之前,此事暂时不会对我国医械出口企业产生太大影响。在国内众多药企眼中,俄罗斯市场确是一块等待开发宝地,我们在积极进军海外市场时,一定要善于保护自己。”官宁云指出。对...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 俄罗斯拟对中国一次性注射器发起调查

    ...,涉案企业比较积极,在没有立案之前,此事暂时不会对我国医械出口企业产生太大影响。在国内众多药企眼中,俄罗斯市场确是一块等待开发宝地,我们在积极进军海外市场时,一定要善于保护自己。”官宁云指出。对...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 医药审评松绑仿制药企沾光仿制药审批进入快速通道

    ...足,但也制造出散而小制药行业格局,以及频繁爆发药品质量问题。2007年《药品注册管理办法》实施,中国药品研发和审批开始向美国FDA看齐,步入较为规范化管理轨道,药品审评、审批闸门也逐渐收紧。相应地,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国罕用药的研发滞后相关政策亟待完善

    目前在我国,药物研发者更多关注是常见病和多发病药物开发,而罕见病(raredisease)因为在一定时期内患病人数少、发生概率低,以其为目标,用于治疗、预防、诊断罕用药(OrphanDrug)开发常常受到忽视,导致很多罕见病...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 人民日报:仿制药审批太难了!

    ...如果审评审批及时,国外专利药今天过了专利保护期,我国仿制药第二天就可以上市。这不但保证了患者及时用药,还大大减轻了经济负担:第一个仿制药上市后,价格只有专利药1/3;第二个、第三个仿制药上市后,价格...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2008年3季度国内医药行业发展环境分析

    ...经济下滑冲击较为有限,全球范围内金融危机尚未对我国医药行业带来大面积影响。二、我国经济走势对医药行业影响2008年以来,面对国内接连不断发生严重自然灾害冲击和世界经济金融形势振荡多变不利影响,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 论药品生产行为及其管辖

    药品生产行为直接关系到药品质量和用药安全,但“药品生产行为”法律概念是什么,目前没有明确规定。本文作者通过理论探索和对执法实践总结,对“药品生产行为”进行了较为全面详细阐述,提出了法律意义上“生...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医药企业集团管控模式探析

    ...年代安徽太和医药市场缺乏规范化管理,市场混乱,药品质量不能得到有效保障,太和成了医药界众矢之。2003年4月初,安徽太和医药批发市场在国家食品药品监管局监督、帮助、促进下,彻底改变了曾经混乱无序...

    医药产业医药经济;管理
  • 我国食品添加剂行业“十二五”期间发展趋势展望

    2011年是我国“十二五发展规划开局之年。在这个5年间我国食品工业将迎来更为广阔发展空间。食品添加剂作为现代食品工业重要组成部分,它对于改善食品色、香、味、形,调整营养结构,改进加工条件,提高食品...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问

    ...证水平,推进仿制药和原研药一致性评价等等措施,药品质量明显提高,但是总体药品标准不够高,管理方式比较落后,审评审批体制不顺、机制不合理等等问题。企业低水平重复申报,部分注册申报临床数据不真实,不...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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