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  • 吉利德公布Idelalisib用于慢性淋巴细胞白血病的3期试验期中结果

    ...idelalisib)与苯达莫司汀及利妥昔单抗合并用于既往有过治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者进行评价。这项分析发现,与安慰剂+利妥昔单抗相比,接受Idelalisib+利妥昔单抗治疗患者其疾病进展或死亡(无进展生存期)风...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准Gazyva慢性淋巴细胞白血病新适应症

    ...生物制剂许可申请(sBLA),许可Gazyva与苯丁酸氮芥合并用于治疗先前未经治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。此次sBLA基于一项一对一CLL11研究2期数据,数据显示与利妥昔单抗+苯丁酸氮芥相比,Gazyva+苯丁酸氮芥对多项临床终点...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准Imbruvica用于治疗慢性淋巴细胞白血病

    ...Imbruvica(ibrutinib)新适应症,用于之前至少接受过一种药物治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。CLL是一种罕见血液及骨髓疾病,该疾病通常会随着时间推移缓慢恶化,引起B淋巴细胞逐渐增加。美国国家癌症研究所估计,2013年...

    医药产业医药经济;环球
  • 依鲁替尼联合奥法木单抗疗法治疗CLL患者安全有效

    8月13日,研究者用三种不同治疗顺序评估了依鲁替尼联合奥法木单抗疗法安全性和有效性。研究纳入了慢性粒细胞白血病(CLL)患者/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)幼淋巴细胞白血病或里克特转化患者,这些患者先前经≥2次治...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤

    7月23日,美国FDA批准Zydelig(idelalisib)用于治疗三种类型血液肿瘤患者。Zydelig以常规批准程序获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)复发患者。Zydelig与美罗华合并用于因现有医疗条件而不适合美罗华单独治疗患者。Zydelig是第五...

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  • 慢性阻塞性肺病治疗领域角力

    ...。COPD迄今没有治愈办法,甚至无法阻止疾病进展,COPD治疗是一个充满挑战领域。罗氟司特(roflumilast):慢性支气管炎患者福音该药物属选择性4型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂,有抗炎作用,用于减少COPD发作频率和症状...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 梯瓦抗白血病新药synribo获FDA批准

    FDA于10月26日批准梯瓦新药synribo,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)。患者在接受至少两种酪氨酸激酶抑制剂后病情仍继续发展时,可使用synribo治疗。Synribo主要通过阻断癌细胞发展过程中特定蛋白起作用,注射方式为皮下,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 山东新华制药研发的国家3.1类新药保畅即将上市

    ...弱,可见肠易激综合症和慢性便秘危害极大。目前用于治疗肠易激综合症和慢性便秘药物普遍存在一定局限性,例如有一定刺激性,易出现药物依赖、电解质紊乱,各种症状不能兼顾,可致水样便及低血钾,有效率不高,...

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  • 盘点2014年:那些“上头条”的药物

    ...briet和Ofev美国食品和药品管理局(FDA)在十月批准了两种治疗特发性肺纤维化(IPF)药物。一种是Esbriet(pirfenidone吡非尼酮),制造商是InterMune公司(现在是瑞士罗氏一部分)。另一种是Ofev(nintedanib),制造商是德国勃...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2014明星药物Humira及其仿制药

    ...者年龄范围,使其适用于2到17岁幼年特发性关节炎患者治疗。另外,2014年5月20日艾伯维宣布FDA已授予其旗下Humira治疗葡萄膜炎孤儿药地位。葡萄膜炎是一种罕见眼科疾病,艾伯维指出正在进一步调查Humira治疗葡萄膜炎疗效...

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