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  • 两项变四项诺华格列卫适应症审批存疑

    ...助条件的费城染色体阳性、在慢性、加速急变慢性粒细胞白血病(3周岁以上)、急性淋巴细胞白血病患者(18周岁以上);c-Kit阳性,不可切除(不可手术)和/或转移的恶性胃肠道间质肿瘤的患者(18周岁以上)及不...

    医药产业医药经济;企业观察
  • CML:替尼类唱独角戏

    慢性粒细胞白血病(CML)是一种骨髓增生性疾病,这种疾病的特征是染色体易位引起费城(Ph)染色体编码形成融合基因BCRABL。而BCRABL融合基因是一种被解除管制的激酶,能刺激细胞增生和对细胞凋亡产生抵制。诺华公司的格列...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 辉瑞旗下博舒替尼在欧洲获有条件批准用于CML治疗

    ...全性和有效性试验还没完成的药物进行的一种批准方式。慢性粒细胞白血病的治疗方案随着2001年格列卫的上市发生了改变,虽然这种治疗方案使患者生存状况得到了改善,但随着治疗抵抗的发展以及疾病的进展,需要辅以其它...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 靶向抗癌药格列卫仿制药之市场未来

    ...3个月,创造美国FDA历史最短记录。首先批准的适应证为慢性粒细胞白血病(CML)加速急变慢性干扰素耐药的患者。2002年2月又批准了第二个适应证—不能手术的胃肠道基质瘤(GIST)。继美国之后,格列卫先后获准在...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2012年获美国FDA批准的新药临床评价及市场预测

    ...尼(imatinib)后再以第二代酪氨酸激酶抑制剂治疗治疗的慢性粒细胞白血病患者。Inlyta激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿西替尼)在2012年被FDA批准用于一种类型的晚肾细胞癌患者。该药适用于先前全身治疗失败的晚肾细胞癌。这...

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