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  • 国家药品监督管理局关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知

    ...)项规定另行选择检测机构。第六条检测项目(一)安全性能指标,为必检项目;(二)重要性能指标,为必检项目;(三)一般性能指标,为选项检验项目。(四)已在我国境内接受过上述(一)、(二)、(三)项检验的产...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国内首台微型肾病快速生化分析仪问世

    ...医院完成了共计700例的临床试用工作,测试结果表明,其性能指标基本达到了进口大型生化分析仪的水平。该仪器具有体积小、成本低、操作简便、检测时间短的特点,在340~750nm波长范围可测试多个生化指标。其在临床检测及...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 福建省解决医疗器械产品说明书不规范现象

    ...予以查处。三是要按产品注册界定的产品结构组成、技术性能指标和产品的适用范围,认真核查产品说明书的相关内容,对经注册后任意改变产品结构组成、技术性能指标和适用范围的,依法依规严肃查处。四是对产品说明书、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于举办“气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、红外光谱、原子吸收维护保养、常见故障排除与应用技术”培训班通知(一)

    ...相关专家。培训内容:(一)GC-MS仪器结构、功能和主要性能指标,包括:1、仪器各个组成部分的结构和功能;2、GC系统(进样器、柱箱、色谱柱气路系统);3、MS系统(离子源、质量分析器、检测器);4、真空系统(真空机...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 靳刚:中国仪器的现状说明以及认识上的缺位

    ...最长的时间,克服各种技术难题,并积累经验,才能实现性能指标的提升,这是一个艰苦的过程,仅靠写理论性的文章或肤浅的实验是解决不了问题的。许多仪器看起来相似,但功能却大有区别,其奥妙就在于此。例如,有的国...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 一次性透析器注册申报中应注意的问题

    ...器及其临床应用方式的多样性,新版标准中未对产品具体性能指标作出规定,企业应根据产品自身特点制定相应的性能指标。新版标准中溶质清除滤、超滤率采用国际通用的表述方式,其测试条件也发生了改变,企业应特别注意...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 深圳高通量基因测序系统填补国内基因测序设备空白

    ...软件,全部技术和发明均具有自主知识产权。并且其各项性能指标均达到同类国家领先水平。随着这项系统的研制成功和产业化,将大幅提高测序效率,并在大幅降低设备价格的同时大幅降低测序试剂应用成本。在生命科学研究...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 争做辅料行业的领跑者——安徽山河药用辅料有限公发展纪实

    ...料的最低要求,在标准的基础上,满足制药企业个性化的性能指标要求,是药用辅料生产企业质量追求的较高境界。为此,他们针对不同类型的客户制定出许多内控指标,如硬脂酸镁的比容、羧甲淀粉钠的膨胀度、微晶纤维素的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 一般贸易进出口商品约束性预归类操作指南

    ...等。3、纺织品:材料及百分比(%)、加工程度或状态、性能指标:每平方米克数,纱线细度等。4、机电产品(机器、仪器、电器、测量仪器、医疗设备等):基本结构(组成部件)、功能、性能指标、工作原理、用途等。5、...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 安徽山河药辅制定精细化发展战略

    ...订药用辅料的质量标准,在理化指标的基础上,增加一些性能指标。面对制剂产品中经常出现的崩片、易碎、降解、氧化等多种质量问题,该公司日前投入200多万元建立了一个多功能、高标准的制剂试验室,配备具有丰富制剂技...

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