...导原则》（征求意见稿）——— 本报讯 为保护药物受试者的知情权和安全，保证药物临床试验符合科学和伦理道德要求，国家药监局昨日在其网站发布《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》（征求意见稿），...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...验，明确要求具备两个条件：一是唯有以该弱势人群作为受试者，试验才能很好地进行；二是试验针对该弱势群体特有的疾病或健康问题。有关专家指出，“黄金大米”事件显然违背了这两条原则：一是不能证明该试验非得由儿...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持。第三条伦理委员会须在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的...
词条法规文件...•研究的风险/收益：研究理论上预期的收益，包括对受试者个人或者对社会的潜在利益；研究本身的风险，如果有先期研究，如实给出具体的关于不适和风险的描述，包括不良事件的发生。最后进行预期收益与给受试者带来...
参考资料医源资料库；医学文档库；其他文档...童鼻腔黏膜不可逆受损的用药极限的数据。 涉及人类受试者的生物医学研究是否可以得到伦理辩护？涉及人类受试者的生物医学研究和试验是医学发展中所必须的，不仅是在道德上可以接受的，并且是道德所要求的。 我...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...试验的管理和控制。钟大放教授介绍说，按照GCP的规定，受试者参加试验必须是自愿的，同时试验机构要与受试者签订《知情同意协议书》，明确告知试验方案、试验风险程度以及补偿条款。记者在一份协议书上看到，“如果您...
医药产业药品天地；药界风云；动态...是指，以人为受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行科学考察和研究的活动过程。人体实验按应有价值分为临床人体实验和非临床人体实验；按控制情况可分为实验室人体实验与自然人体实验；按意愿表达可划分...
参考资料医源资料库；医学文档库；其他文档...究为基础的，这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。5．在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。6．人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法，提高对疾病病因学和...
词条...究为基础的，这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。5．在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。6．人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法，提高对疾病病因学和...
词条...究为基础的，这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。5．在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。6．人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法，提高对疾病病因学和...
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