干细胞临床试验研究管理办法

...胞临床研究和应用规范征求意见，《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》明确规定，I期、II期和III期干细胞临床试验研究均属于在人体的试验研究阶段，不得向受试者收取费用。为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干...

健康行业资讯；医疗动态

新规或令干细胞产业前景黯淡

备受期待的《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿（以下简称“征求意见稿”）终于出炉，这能否推进...

参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究

...品药品监督管理局3月7日联合发布《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》征求意见稿。临床研究不得收费目前，干细胞研究在我国方兴未艾，...

医药产业行业资讯；业界动态

...药品监督管理局组织制定，分别是《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿。此举旨在进一步规范干细胞...

参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究

...食品药品监管总局联合发布了《关于征求干细胞临床研究管理办法(试行)意见》(以下简称意见)。具体内容如下：这一举措似乎给了近日业界备受关注的干细胞三大政策，即《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验...

医药产业行业资讯；业界动态

干细胞临床研究将规范化

...家食品药品监督管理局近日发布了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，并向社会公开征求意见。干细胞临床试验...

参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究

...品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》，对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范，并明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示，预计到2016年，国内...

医药产业医药经济；分析与评论

...生部、国家药监局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，正在广泛征求意见。分析人士...

医药产业医药经济；资本&财经

我国细胞治疗技术监管之路

...、有效。2009年3月，卫生部制定印发《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号），其中干细胞治疗技术因涉及伦理问题，安全性，有效性尚需规范而被列入第三类医疗技术，由卫生部负责技术审定和临床应用管理。...

医药产业行业资讯；业界动态

...一监管政策由三大文件构成，包括《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》，三部法规分别针对干细胞临床研究、制剂制备、研究基地管理等不...

医药产业行业资讯；业界动态