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  • 国家食品药品监督管理局关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知

    ...治疗的载体。作为Ⅱ类医疗器械理。十、可视腹腔外腔扩张器:用于腹腔镜微创手术前,在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。由身、扩张囊、座、密封圈、三通单向注气阀(座)、导入柱、止流夹及...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...YY0166-2002》取消原细胞毒性限制项13一次性使用无菌阴道扩张器一次性使用无菌阴道扩张器《YY0336-2002》取消原细胞毒性限制项14医用电气设备安全通用要求医用电气设备安全通用要求《GB9706.1-1995》AP、APG设备不能做15测量、控制...

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  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...医疗器械理。产品分类编码代号6822。二十六、骨科用扩张器及扩张用压力显示器:利用微创穿刺工具到达椎体病变部位,注压使前端扩张至治疗所需体积同时形成空腔。在低压控制下灌注可显影的填充物填塞空腔,形成固化...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...器械理。分类编码6826。八、一次性使用鞘组:由筋膜扩张器和可剥开鞘组成,为一次性使用高分子产品,不包含导丝及穿刺器械。用于经皮肾穿刺进行尿道上端或肾结石取石,或通过该产品进行肾造瘘,在腹膜外穿刺和扩张...

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