...初上市的说明书内容较简单，适应症不规范，不良反应和注意事项等安全性信息较少。为保证患者用药安全，现对硫普罗宁注射剂（包括硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液）说明书进行修订，并将有关事项通知如下：一、请通知辖...
医药产业药品天地；药界风云；动态...：应说明由于安全性原因不能使用的人群，配伍禁忌。5.注意事项：应说明给药方式、合并用药对过敏反应的影响、不适宜人群、救治方法等。6.药物相互作用：应说明可影响中药注射剂安全性和有效性的药物或食物配伍信息。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...试验结果，综合评价申报品种的安全性，归纳不良反应、注意事项和禁忌、特殊人群以及药物相互作用。分析可能的高风险人群。分析安全性问题对申报品种临床广泛应用的可能影响。说明非预期的安全性问题并予以分析，同时...
医药产业药品天地；药界风云；动态...编号；（三）定性和定量的限度要求；（四）贮存条件和注意事项；（五）有效期或复验期。第一百六十六条外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准；如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成...
医药产业医药经济；招标采购...］、［用法］、［用量］、［禁忌］、［不良反应］和［注意事项ｌ。（三）、进一步强调药品包装的有利于安全用药功能医药品是用来治病救人的，因此包装设计首先应该考虑如何帮助使用者准确了解药品特性，方便使用。不...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...理层就公司经营状况、未来发展策略和临检(第三方独立实验室)行业的发展前景进行了交流。试剂业务平稳发展,二线产品渐担大任:公司前三季度试剂业务总体发展稳定,我们预计公司全年试剂业务仍有望保持接近20%的增速,其中PCR...
医药产业医药经济；企业观察