...。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容：（1）说明试剂盒用于定量检测血清、血浆和/或其他体液中的某肿瘤标志物浓度；（2）简单介绍该肿瘤标志物的特征，如分子结构、分子量、产生和代谢主要途径、半衰期等；（3）...
词条法规文件...。每管检测宜获取至少2000个淋巴细胞。当使用商品化的试剂盒时，宜采用试剂盒说明书规定的设门分析方法。10参考区间或临床决定值：10.1参考区间验证方法：确认实验室使用的检测系统与制造商提供参考区间的检测系统相同...
词条词条；化验及医学检查；中华人民共和国卫生行业标准...人民卫生出版社，2009[3]WS/T420—2013临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证[4]ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute.UserVerificationofPerformanceforPrecisionandTrueness;ApprovedGuideline——SecondEdition.CLSIdocumentEP15-A2.ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute,94...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...编制。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容：（1）试剂盒用于定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物样本的流感病毒核酸，适用样本类型应结合实际的临床研究完成情况进行确认。...
词条...药典三部附录XVIIIE）进行。实验室对所用商业检测系统如试剂盒等应保留确认数据，这些确认数据可由制造者提供或由第三方机构评估，必要时，实验室应对商业检测系统进行确认。}{污染废弃物处理：实验室应有妥善处理废弃...
词条2010年版药典附录...。91.YY/T1222-2014《总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒》本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的试剂盒，包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...猪尿和牛奶中，几分钟就会显示结果。一个粉笔盒大小的试剂盒，可以精确地检测出食品中是否含有对人体有害的农兽药残留物及其含量……这就是食品安全快检的“魔力”。“以试剂盒、ELISA、PCR、纳米生物技术、生物传感技...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...plastintime,APTT血浆与适量的氯化钙（CaCl2）、部分凝血活酶试剂盒接触因子激活剂（如白陶土）反应后发生凝固所需要的时间。[来源：WS/T359-2011，2.2]3.3定标曲线calibrationcurve校准曲线参考曲线定量反映凝血因子活性与纤维蛋白形成...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；凝血因子...术等就可以合法进入临床，合理收费。经FDA批准的商业化试剂盒或检测系统，在临床实验室进行了任何方式的修改，也必须遵循所有适用于LDT的管理规则。黄尚志认为，我国应该借鉴美国这一管理模式，实现临床实验室的质量保...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...热15min～30min，冷却后再次做凝集试验；d)注意商品化血清试剂盒的局限性。若不能分型，需要用其他血清试剂盒或其他方法来分型。11分子检测技术要求：微生物分子诊断包括以核酸扩增为核心的荧光定量PCR、巢式PCR、多重PCR、...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查