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  • 五家单位被遴选为国家局保健食品注册检验机构

    ...育功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学实验、稳定性试验048吉林省中医药科学院安全性毒理学试验、功能学动物实验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.清...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 华兰生物暂未接到甲型H1N1流感疫苗订单

    ...疫苗尚需国家食品药品监督管理局的正式批准等诸多不确定性因素,公司甲型H1N1流感疫苗的上市时间仍存在不确定性。公司还表示,目前,按照季节性流感疫苗收率(每枚鸡胚生产3剂流感疫苗)测算,公司具备日处理20万枚鸡...

    医药产业医药经济;企业观察
  • POCT技术开启诊断设备市场商机(3)

    ...及病人的生命,也直接关系生产厂商的生存竞争。(二)定性、定量与标准化POCT的早期产品都是定性,现在逐渐出现了定量产品。有用色卡对比的半定量,也有能制作标准曲线(或出厂前制作好的)用比色、测荧光的全定量产...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 百时美施贵宝公司与药明康德达成分析及稳定性研究新协议

    ...宣布达成战略合作伙伴关系,将进行小分子新化合物的稳定性研究以支持全球市场新药申报。根据协议,药明康德将在上海建成占地2300多平方米、符合cGMP规范的分析实验室,以储存并测试稳定性样品,并为百时美施贵宝提供其...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 智飞生物结核病疫苗临床申请获受理

    ...请材料进行审查,最终能否获批进行实验具有一定的不确定性。如果获批进行临床实验,预计需要数年时间,其进度及结果均具有一定的不确定性。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 海王生物澄清流感疫苗研发传闻合作存不确定性

    ...有法律效力的协议。有鉴于此,上述合作事项仍存在不确定性。同时,由于相关研究、立项及研究成果的实际运用本身均存在风险。目前,海王英特龙正在申请甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株,尚未进行甲型H1N1流感疫苗的生产。...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 药物非临床研究质量管理规范

    ...录采取的措施;(十一)确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求;(十二)与协作或委托单位签订书面合同。第六条非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 赛默飞世尔科技于2010年匹兹堡展览会上展示色谱创新技术

    ...源并可提高痕量级浓度水平的定量精确度,并在性能和稳定性方面保持了业内一贯的领先地位。为了提高实验室的工作效率,QuantumXLS系统采用了高精度的双曲线四极杆质量分析器和高速的数据采集系统,并对软件进行了关键性...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 香雪制药董秘:首次尝试脑瘤药项目不确定性多

    ...的阶段;第二,这是一个漫长的过程;第三,存在的不确定性、风险有很多。”这个“不确定性”包括研发的不确定性、技术的不确定性、审批的不确定性和市场的不确定性。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • FDA授予首个寨卡病毒快速检测方法紧急使用授权

    ...FDA)已授予该公司开发的一款寨卡病毒快速检测(Zika病毒RNA定性实时RT-PCR检测,ZikaRT-PCRtest)的紧急使用授权(EmergencyUseAuthorization,EUA)。该检测由Quest旗下公司FocusDiagnostics的参考实验室开发,用于定性检测来自个体血清样本中寨卡病...

    医药产业医药经济;环球

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