...能反映产品的使用特性和预期目的，并与产品的安全性、实用性、可靠性、有效性密切相关。方案中病例数的确定理由应充分、科学；选择对象的标准（诊断、纳入、排除、中途退出等）、范围应明确；符合该产品预期用途的评...
词条法规文件...能反映产品的使用特性和预期目的，并与产品的安全性、实用性、可靠性、有效性密切相关。方案中病例数的确定理由应充分、科学；选择对象的标准、范围应明确；符合该产品预期用途的评价要求；明确研究的疗程、持续时间...
词条法规文件；手术...（1）说明书中应包括对使用警告总结的章节。（2）介绍如何拆包、安装、进行使用前检查，获取帮助服务的渠道、标准操作程序、常规维护、再校准及清洗频次建议。（3）提供程序、见图和零件列表。（4）提示按照厂家指定...
词条法规文件...些分子差异可能会影响分子检测在诊断儿童甲状腺癌中的实用性，因此分子诊断的有效性还未在儿童患者中得到充分验证，尚待更多的基础研究数据予以明确。四、甲状腺癌的分类和分期：（一）甲状腺肿瘤的细胞病理学分类：...
词条词条；法规文件；2021年版诊疗规范；诊疗规范；肿瘤科；儿科；甲状腺癌...材使医院感染的教育达到制度化、规范化，具有高效性、实用性、可操作性，便于管理，有利于提高医疗护理及安全质量。同时，医学院校应逐步开设医院感染方面的课程的教育，为医院感染培训一流的专业人才。随着我国医院...
词条...者又分为表达性语言障碍、理解和表达混合性语言障碍、实用性语言障碍三种类型。发育性言语或语言障碍是最常见的神经发育障碍，美国报道2～3.5岁儿童语言发育迟缓的患病率为13.5%～17.5%；4～7岁儿童语言障碍患病率为7.4%～9...
词条词条；法规文件；诊疗方案；精神科；精神障碍