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  • 药理学

    ...肤、小肠或口腔黏膜)人体吸收分布(Distribution):药物如何在器官中扩散代谢(Metabolism):药物是否在人体内被转化为其他产物,这些产物是何种化学物质,是否有毒性,是否有活性排泄(Excretion):药物通过何种途径(胆...

    词条学科名;药理学
  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...ED,然后选择一个HED用于推算MRSD。本指导原则将详细介绍如何在受试动物中确定NOAEL、NOAEL换算为HED、最适合动物种属的选择及安全系数(SafetyFactor,SF)的应用。毒性反应的数据应进行分析后才能用于计算MRSD。另外,虽然NOAEL可...

    词条法规文件
  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...CTD发生率。应给出所用的分子和分母,并描述这些数值是如何获得的。分母应为该时间点的受试者数。②CTD体征/症状分类体征/症状分类是指解剖或身体功能区域(如皮肤、肌肉、关节、消化道、呼吸系统、神经系统、全身)。...

    词条法规文件
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...应详细描述产品检测的基本原理、反应过程、信号处理、如何检测及与葡萄糖浓度的关系等。5.溯源性血糖监测系统不用进行定标操作,但是每一盒血糖试纸内会提供一个批特异性的代码卡,依靠此卡进行定标,校准程序应该在...

    词条法规文件
  • 大麻使用所致障碍

    ...吸的一个重要因素,情绪管理技术有助于预防复发,包括如何及时识别自己与他人愤怒、惊恐、悲伤等情绪,了解情绪对行为的影响,情绪失控导致复发的可能性,如何应对焦虑、抑郁、无聊、愤怒等消极情绪,如何保持良好情...

    词条精神科;疾病;精神障碍;精神活性物质使用所致障碍
  • GBZ/T 195—2007 有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范

    ...工种;b)需要何种防护用品;c)何时使用防护用品;d)如何正确配戴和调节个人职业病防护用品;e)如何检查是否正确配戴防护用品及其损坏情况;f)了解防护用品的局限性;g)个人防护用品的去污染和处理程序;h)如何...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • 医药分开综合改革实施方案

    ...术等)26项和临床物理治疗类(放疗等)3项,占6.7%。7、如何体现“总量控制,有升有降”?答:保持全市医疗费用总量基本平衡,价格水平“一升两降”:上调床位、护理、一般治疗、手术、中医等体现医务人员技术劳务价值...

    词条政策文件
  • 转化研究

    ...究与实际脱节明显存在,两者之间建有“篱笆”(fences)。如何拆除这种篱笆,促进基础研究与临床应用之间的结合是人们关注的焦点。疾病谱的转变使医疗成本大大增加:由于工业化以及生活方式的改变,疾病谱在不同的国家有...

    词条医学
  • 转化医学

    ...究与实际脱节明显存在,两者之间建有“篱笆”(fences)。如何拆除这种篱笆,促进基础研究与临床应用之间的结合是人们关注的焦点。疾病谱的转变使医疗成本大大增加:由于工业化以及生活方式的改变,疾病谱在不同的国家有...

    词条学科名
  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...未检查设备工作状态;操作说明过于复杂不易懂;未说明如何正确维护、保养设备/附件等等。器械的状态不明确或不清晰:探头有无输出无法分辨等等。设置、测量或其它信息的显示不明确或不清晰:测量标尺未标示单位和比...

    词条法规文件

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